FDA aprueba nuevo medicamento para pacientes con VIH sin opciones de tratamiento
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), aprobó Sunlenca (lenacapavir), un nuevo tipo de medicamento antirretroviral para pacientes adultos que viven con el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), cuyas infecciones por el VIH no pueden tratarse con éxito con otros tratamientos disponibles debido a la resistencia. , intolerancia […]
FDA autoriza vacunas actualizadas contra COVID-19 para niños de hasta 6 meses
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. modificó las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) de las vacunas actualizadas (bivalentes) Moderna y Pfizer-BioNTech COVID-19 para incluir el uso en niños de hasta 6 meses de edad. “Ahora más niños tienen la oportunidad de actualizar su protección contra el COVID-19 con una vacuna […]
FDA aprueba primer producto de microbiota fecal
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., aprobó Rebyota el primer producto de microbiota fecal aprobado por la agencia. El mismo está aprobado para la prevención de la recurrencia de la infección por Clostridioides difficile (CDI) en personas mayores de 18 años. Es para usar después de que una persona haya completado el tratamiento con antibióticos […]
FDA aprobó el primer medicamento que puede retrasar la aparición de la diabetes tipo 1
“El potencial del medicamento para retrasar el diagnóstico clínico de la diabetes tipo 1 puede proporcionar a los pacientes meses o años sin la carga de la enfermedad”. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la inyección de Tzield (teplizumab-mzwv), para retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 en […]
FDA: últimas actualizaciones
Estas son las últimas noticias de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para la comunidad médica internacional. Xilazina en sobredosis de fentanilo Advirtió a los profesionales de la salud que tengan cuidado con la posible inclusión de xilazina en sobredosis de fentanilo, heroína y otras drogas ilícitas, ya que es […]
FDA alerta escasez de tubos de traqueotomía
La FDA emitió un comunicado de seguridad para alertar a los pacientes, cuidadores y proveedores de atención médica, sobre la escasez de tubos de traqueotomía, incluidos los tubos de traqueotomía Bivona fabricados por ICU Medical. El Organismo de regulación informó que es más probable que la escasez de tubos de traqueotomía Bivona afecte a los […]
FDA emite alerta de seguridad por implantes
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) emitió un comunicado de seguridad, en el cual informa a pacientes y proveedores, sobre los informes de carcinoma de células escamosas (CCE, por sus siglas en inglés) y varios linfomas localizados en la cápsula o el tejido cicatricial alrededor de los implantes de seno. Tras […]
FDA: últimas aprobaciones y alertas
Cada final de mes, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ofrece actualizaciones de productos y medicamentos de uso sanitario. Te mostramos el resumen de sus últimas aprobaciones y alertas. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) alertó a los usuarios de dispositivos médicos sobre un posible riesgo de ciberseguridad, para el sistema de bomba […]
FDA y sus contrapartes mexicanas celebran Alianza para la Inocuidad Alimentaria
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y sus contrapartes reguladoras en México, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios Descargo de responsabilidad de enlace externo(COFEPRIS) y el Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad AgroalimentariaDescargo de responsabilidad de enlace externo(SENASICA), celebraron la segunda reunión anual de la Alianza […]
Acciones de compañías farmacéuticas se desploman por daños potenciales de medicamento
GSK y Sanofi podrían estar en peligro por miles de millones de dólares en daños potenciales por Zantac, un medicamento gastrointestinal retirado del mercado en 2020 después de que se vinculara con casos de cáncer. Las acciones de GSK, Sanofi y Haleon cayeron la semana pasada, debido a la preocupación por los litigios en Estados Unidos, […]
¿Qué dice la FDA sobre su respuesta ante el brote mundial de viruela del mono?
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) está proporcionando una actualización de su respuesta multidimensional a la viruela del mono, incluyendo sus esfuerzos en las áreas de diagnóstico, vacunas y terapéutica. La agencia informó también que ha creado un sitio web dedicado a proporcionar información importante sobre las actividades normativas de […]
FDA advierte comercio de productos a base de miel contaminados con ingredientes farmacológicos ocultos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) emitió cartas de advertencia a cuatro compañías, por vender ilegalmente productos a base de miel que pueden poner gravemente en riesgo la salud de los consumidores. Las pruebas de laboratorio de la FDA descubrieron que las muestras de los productos contenían ingredientes farmacológicos activos […]
¿Qué dice la FDA sobre escacez de fórmula infantil?
La falta de fórmula continúa generando ansiedad en aquellas familias que se preguntan cómo van a alimentar a sus hijos, cuando se les dificulta la lactancia. Del mismo modo, algunos niños pequeños, adolescentes y adultos con necesidades médicas dependen de la fórmula para su nutrición; ellos también pueden verse afectados por esta falta. La Administración […]
FDA aprueba vacuna moderna para niños y adolescentes
La Moderna, una empresa de biotecnología pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), ha anunciado hoy que ha recibido la autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), para su vacuna COVID-19 (ARNm-1273) en niños pequeños de 6 meses a 5 años de […]
La FDA lanza una nueva iniciativa de educación sobre los suplementos dietéticos para educadores y profesionales de la salud
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) lanzó una nueva iniciativa para ayudar a educar la guía «Suplementa tu conocimiento», con el objetivo de informar y ampliar la comprensión de los consumidores, educadores y profesionales de la salud sobre los suplementos dietéticos. Los recursos de «Suplementa tu […]
FDA otorga primera aprobación total a vacuna COVID-19
SANTO DOMINGO.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este lunes la primera vacuna COVID-19 para uso en mayores de 16 años. Se trata de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 y ahora se comercializará como Comirnaty, la cual sigue estando disponible bajo autorización de uso de emergencia (EUA), incluso para personas de […]