FDA aprueba primer producto de insulina biosimilar intercambiable
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. aprobó el primer producto de insulina biosimilar intercambiable. Semglee (insulina glargina-yfgn) es un producto biosimilar e intercambiable («sustituible») con su producto de referencia Lantus (insulina glargina), un análogo de la insulina de acción prolongada. Se trata del primer producto biosimilar intercambiable aprobado en los EE. […]
FDA aprueba aerosol nasal para uso sin receta
SANTO DOMINGO.- La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó Astepro (aerosol nasal de clorhidrato de azelastina, 0.15%) para la rinitis alérgica estacional y perenne, comúnmente conocida como alergias, para adultos y niños de seis años de edad o mayores. La aprobación del antihistamínico nasal para uso sin receta a través […]
Aprueban tratamiento para quemaduras térmicas
SANTO DOMINGO.-La Administración de Drogas y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este martes un tratamiento para pacientes adultos con quemaduras térmicas que contienen elementos dérmicos intactos para los que la cirugía está clínicamente indicada. “Las quemaduras graves pueden ser una lesión increíblemente difícil de tratar y pueden afectar negativamente […]
FDA aprueba nuevo tratamiento para tratar Alzheimer
SANTO DOMINGO.- La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó este lunes Aduhelm (aducanumab) para el tratamiento del Alzheimer, convirtiéndose en el primer tratamiento nuevo aprobado para la enfermedad de Alzheimer desde 2003 y es la primera terapia que se enfoca en la fisiopatología fundamental de la enfermedad De acuerdo al comunicado de […]
La FDA aprueba tratamiento farmacológico para el control de peso crónico
SANTO DOMINGO.-La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció este viernes que aprobó la inyección de Wegovy (semaglutina) (2.4 mg una vez a la semana) para el control de peso crónico en adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una afección relacionada con el peso como […]
FDA aprueba primera terapia para subconjunto de cáncer de pulmón
SANTO DOMINGO.- La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó Rybrevant (amivantamab-vmjw) como el primer tratamiento para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas cuyos tumores tienen tipos específicos de mutaciones genéticas: mutaciones de inserción del exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). La entidad reguladora […]
Aprueban primer medicamento preventivo para migraña
La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) aprobó Nurtec ODT soluble de Biohaven, o rimegepant, para el tratamiento preventivo en personas que experimentan migrañas episódicas o menos de 15 días de dolores de cabeza al mes. La medida de la FDA lo convierte en el primer medicamento oral anti-CGRP aprobado para el tratamiento preventivo de […]
FDA aprueba primera inmunoterapia para cáncer gástrico
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) Aprobó la primera inmunoterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico avanzado o metastásico, cáncer de la unión gastroesofágica y adenocarcinoma de esófago. Se trata de Opdivo (nivolumab), en combinación con ciertos tipos de quimioterapia., cáncer de la unión gastroesofágica y adenocarcinoma de […]
FDA aprueba primer implante 3D de uso humanitario para tratar enfermedades óseas raras
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Aprobó el implante de astrágalo impreso en 3D del espaciador talus específico para pacientes para uso humanitario. El espaciador de astrágalo específico para el paciente es el primer implante en el mundo y el primero de su tipo que reemplaza el astrágalo, el hueso de […]
Un medicamento para el Alzheimer se acerca a la aprobación con el respaldo de la FDA
La aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) podría llegar en marzo, lo que convertiría al fármaco, aducanumab, en el primer tratamiento nuevo para la enfermedad en décadas y el primero que parece ser capaz de frenar la progresión de la enfermedad fatal y […]