{"id":87554,"date":"2025-12-26T04:44:15","date_gmt":"2025-12-26T08:44:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.diariosalud.do\/?p=87554"},"modified":"2025-12-26T04:44:15","modified_gmt":"2025-12-26T08:44:15","slug":"fda-otorga-dos-vales-de-prioridad-nacional-a-medicamentos-en-investigacion-sobre-colesterol-y-terapias-oncologicas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/fda-otorga-dos-vales-de-prioridad-nacional-a-medicamentos-en-investigacion-sobre-colesterol-y-terapias-oncologicas\/","title":{"rendered":"FDA otorga dos vales de prioridad nacional a medicamentos en investigaci\u00f3n sobre colesterol y terapias oncol\u00f3gicas"},"content":{"rendered":"\n<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) otorg\u00f3 dos <strong>Vales de Prioridad Nacional<\/strong> en el marco del <strong>programa piloto de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado (CNPV)<\/strong> a productos en investigaci\u00f3n que presentan un alto potencial para <strong>mejorar el acceso y la asequibilidad de tratamientos m\u00e9dicos<\/strong> para los pacientes estadounidenses.<\/p>\n\n\n\n<p>Los productos beneficiados son el <strong>decanoato de enlicitida<\/strong>, un inhibidor oral de PCSK9 destinado a la reducci\u00f3n del colesterol LDL, y <strong>sacituzumab tirumotecan<\/strong>, un conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco dirigido al ant\u00edgeno de superficie celular del trofoblasto 2 (TROP2), utilizado en terapias oncol\u00f3gicas innovadoras.<\/p>\n\n\n\n<p>El comisionado de la FDA, <strong>Marty Makary, MD, MPH<\/strong>, destac\u00f3 la relevancia de esta iniciativa al se\u00f1alar que \u201clos altos costos de la atenci\u00f3n m\u00e9dica y los precios de los medicamentos recetados amenazan con socavar los avances tecnol\u00f3gicos en el campo m\u00e9dico\u201d. En ese sentido, indic\u00f3 que la entrega de estos vales contribuye al objetivo de la agencia de <strong>mejorar la accesibilidad y asequibilidad de la atenci\u00f3n m\u00e9dica en Estados Unidos<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Con estas nuevas adjudicaciones, <strong>18 productos<\/strong> han recibido un vale de prioridad desde la creaci\u00f3n del programa piloto del CNPV en <strong>junio de 2025<\/strong>. Asimismo, la FDA record\u00f3 que el pasado <strong>9 de diciembre<\/strong> anunci\u00f3 su <strong>primera decisi\u00f3n de revisi\u00f3n<\/strong> bajo este programa, logrando un ahorro significativo de tiempo en comparaci\u00f3n con los plazos habituales de evaluaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Un programa para atender prioridades nacionales<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>El programa piloto del CNPV est\u00e1 dise\u00f1ado para <strong>acelerar la revisi\u00f3n regulatoria<\/strong> de productos que respondan a prioridades nacionales clave, entre ellas la atenci\u00f3n de crisis de salud p\u00fablica, el desarrollo de tratamientos innovadores, la cobertura de necesidades m\u00e9dicas no satisfechas, el fortalecimiento de la fabricaci\u00f3n nacional de medicamentos y la resiliencia de la cadena de suministro, as\u00ed como el aumento de la accesibilidad y asequibilidad de medicamentos y productos biol\u00f3gicos.<\/p>\n\n\n\n<p>Los beneficiarios de estos vales reciben una <strong>comunicaci\u00f3n optimizada con los equipos de revisi\u00f3n<\/strong> durante todo el proceso de desarrollo, y las decisiones regulatorias pueden completarse en un plazo de <strong>uno a dos meses<\/strong> tras la presentaci\u00f3n de la solicitud, reduciendo significativamente los tiempos tradicionales de evaluaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) otorg\u00f3 dos Vales de Prioridad Nacional en el marco del programa piloto de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado (CNPV) a productos en investigaci\u00f3n que presentan un alto potencial para mejorar el acceso y la asequibilidad de tratamientos m\u00e9dicos [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":81239,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[8],"tags":[579,324,434,218],"class_list":["post-87554","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-colesterol","tag-fda","tag-medicamentos","tag-oncologia"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/87554","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=87554"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/87554\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/media\/81239"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=87554"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=87554"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=87554"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}