Estados Unidos ha anunciado que eliminar\u00e1 las principales advertencias de riesgo en los f\u00e1rmacos de terapia hormonal para la menopausia, una medida calificada como \u00abhist\u00f3rica\u00bb que supone un giro radical en la forma de abordar esta etapa de la vida de las mujeres y \u00abuna especie de rehabilitaci\u00f3n cient\u00edfica\u00bb tras m\u00e1s de dos d\u00e9cadas de estigmatizaci\u00f3n de estos tratamientos.<\/p>\n\n\n\n
El pasado 10 de noviembre, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) hizo p\u00fablico en rueda de prensa que comenzar\u00e1 a retirar las advertencias de recuadro negro de los tratamientos hormonales sustitutivos (THS) para la menopausia.<\/p>\n\n\n\n
\u00abEl Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. anunci\u00f3 hoy una medida hist\u00f3rica para restablecer el rigor cient\u00edfico en la salud de la mujer. Tras m\u00e1s de dos d\u00e9cadas de temor y desinformaci\u00f3n en torno a la terapia hormonal sustitutiva, la FDA est\u00e1 comenzando a eliminar las amplias advertencias de recuadro negro de los productos de THS para la menopausia\u00bb, se\u00f1al\u00f3 la agencia.<\/p>\n\n\n\n
En la pr\u00e1ctica, esto se traducir\u00e1 en una actualizaci\u00f3n del etiquetado de estos medicamentos, eliminando las referencias a un supuesto aumento de riesgo de enfermedad cardiovascular, c\u00e1ncer de mama y demencia probable.<\/p>\n\n\n\n
La FDA matiza, no obstante, que no retirar\u00e1 la advertencia destacada sobre c\u00e1ncer de endometrio<\/strong> en los tratamientos sist\u00e9micos que contienen solo estr\u00f3genos.<\/p>\n\n\n\n Durante d\u00e9cadas, la terapia hormonal ha sido una herramienta fundamental para aliviar los s\u00edntomas de la menopausia. Sin embargo, su uso se desplom\u00f3 a principios de los a\u00f1os 2000 despu\u00e9s de que la FDA incorporara fuertes advertencias basadas en los resultados de la Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI, por sus siglas en ingl\u00e9s), un gran estudio que apunt\u00f3 a un aumento de riesgo de c\u00e1ncer de mama.<\/p>\n\n\n\n A\u00f1os despu\u00e9s, ese estudio ha sido duramente cuestionado:<\/p>\n\n\n\n Silvia P. Gonz\u00e1lez, presidenta electa de la Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola para el Estudio de la Menopausia (AEEM), recuerda, en declaraciones a EFE Salud, que las cr\u00edticas al WHI tambi\u00e9n apuntaban a que los resultados no se ajustaron por factores de riesgo previos<\/strong>, como enfermedades ya existentes.<\/p>\n\n\n\n \u00abMuchas de estas mujeres eran fumadoras, obesas y de bastante edad, con lo cual su riesgo de c\u00e1ncer de mama ya pod\u00eda ser alto. Y, adem\u00e1s, pudo haber sesgo, porque hubo una tasa inusualmente baja de c\u00e1ncer de mama en el grupo de placebo\u00bb, explica Gonz\u00e1lez.<\/p>\n\n\n\n Lo m\u00e1s revelador, a\u00f1ade, es que un an\u00e1lisis posterior, con un seguimiento de 20 a\u00f1os de las mismas participantes, mostr\u00f3 que en el grupo de mujeres que tomaban solo estr\u00f3genos tras la menopausia se observ\u00f3:<\/p>\n\n\n\n Para la AEEM, la decisi\u00f3n de la FDA supone \u00abuna especie de rehabilitaci\u00f3n cient\u00edfica despu\u00e9s de m\u00e1s de dos d\u00e9cadas de estigmatizaci\u00f3n\u00bb de la terapia hormonal sustitutiva.<\/p>\n\n\n\n Las hormonas utilizadas actualmente \u2014como el estradiol o la progesterona micronizada\u2014, aunque sint\u00e9ticas, son estructuralmente id\u00e9nticas<\/strong> a las que produce el cuerpo de la mujer de forma natural. Y son muy distintas a las empleadas en el estudio WHI hace dos d\u00e9cadas, con un perfil de seguridad mucho m\u00e1s favorable.<\/p>\n\n\n\n La gran inc\u00f3gnita es c\u00f3mo puede influir esta decisi\u00f3n en el entorno europeo. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) realiza sus propias evaluaciones cient\u00edficas y emite recomendaciones independientes.<\/p>\n\n\n\n \u00abProbablemente la EMA deba responder de alguna forma a este cambio, especialmente si se comienza a generar presi\u00f3n desde las sociedades m\u00e9dicas europeas, y posiblemente as\u00ed se haga, porque realmente est\u00e1bamos esperando ya anuncios mucho m\u00e1s positivos de la terapia hormonal y mucho m\u00e1s equilibrados\u00bb, apunta Gonz\u00e1lez.<\/p>\n\n\n\n La especialista lamenta que Estados Unidos y Europa est\u00e9n \u00abdesalineados\u00bb en este tema, algo que, a su juicio, genera \u00abconfusi\u00f3n en las mujeres\u00bb. Por ello, la AEEM trabaja para armonizar las posturas regulatorias<\/strong> y que la evidencia cient\u00edfica \u2014que es com\u00fan\u2014 se tenga tambi\u00e9n en cuenta en Europa.<\/p>\n\n\n\n Las advertencias de riesgo sobre la terapia hormonal sustitutiva han provocado en los \u00faltimos 20 a\u00f1os una \u00abdesconfianza rotunda\u00bb hacia estos tratamientos. En algunos pa\u00edses, su uso lleg\u00f3 a caer hasta un 80 %.<\/p>\n\n\n\n Las conclusiones del estudio WHI, y sobre todo la forma en la que se difundieron \u2014antes en los medios de comunicaci\u00f3n que en las revistas cient\u00edficas\u2014, hicieron que toda una generaci\u00f3n de mujeres<\/strong> no pudiera siquiera plantearse la opci\u00f3n de recibir terapia hormonal.<\/p>\n\n\n\n \u00abEsto gener\u00f3 consecuencias muy negativas para la salud y la calidad de vida de las mujeres\u00bb, se\u00f1ala Gonz\u00e1lez, quien menciona entre los efectos el aumento de fracturas osteopor\u00f3ticas o de eventos cardiovasculares.<\/p>\n\n\n\n Por eso, considera que la decisi\u00f3n de la FDA llega \u00abtarde\u00bb y que \u00abel da\u00f1o ya est\u00e1 hecho\u00bb para esa generaci\u00f3n que ha pagado \u00abun alto precio\u00bb en t\u00e9rminos de bienestar.<\/p>\n\n\n\n La presidenta de la AEEM subraya que probablemente no existan medicamentos tan estudiados en el mundo<\/strong> como los de la terapia hormonal sustitutiva. Hay trabajos que han incluido a m\u00e1s de un mill\u00f3n de mujeres, lo que permite disponer de mucha informaci\u00f3n sobre sus riesgos y beneficios.<\/p>\n\n\n\n \u00abEl mensaje es que las hormonas no son el demonio. Desde luego tampoco son la panacea. Es una herramienta muy eficaz cuando se usa correctamente, con las pruebas adecuadas y en el momento oportuno\u00bb, resume Gonz\u00e1lez.<\/p>\n\n\n\n La indicaci\u00f3n principal de la terapia hormonal es la presencia de s\u00edntomas climat\u00e9ricos<\/strong> (sofocos, insomnio, cambios de \u00e1nimo, sequedad vaginal, etc.) que deterioran la calidad de vida de la mujer.<\/p>\n\n\n\n Las recomendaciones generales son:<\/p>\n\n\n\n Entre los efectos positivos se\u00f1alados por la AEEM destacan:<\/p>\n\n\n\n En mujeres con patolog\u00edas previas, la valoraci\u00f3n debe ser mucho m\u00e1s cuidadosa: elegir el tipo de hormonas, la v\u00eda de administraci\u00f3n y la dosis adecuada, individualizando cada caso.<\/p>\n\n\n\n La AEEM dispone de un extenso posicionamiento de casi 100 p\u00e1ginas<\/strong> donde se detallan los criterios de viabilidad de la terapia hormonal, las condiciones cl\u00ednicas a considerar y la evidencia disponible, utilizando incluso un sistema tipo \u00absem\u00e1foro\u00bb para indicar cu\u00e1ndo es aconsejable o desaconsejable el tratamiento.<\/p>\n\n\n\n \u00abSiempre tiene que ser una decisi\u00f3n compartida entre m\u00e9dico y paciente, evaluando todos los factores de riesgo personales, la intensidad de los s\u00edntomas y, por supuesto, las preferencias de la mujer\u00bb, insiste Gonz\u00e1lez.<\/p>\n\n\n\n Ante la repercusi\u00f3n medi\u00e1tica de la decisi\u00f3n de la FDA, la presidenta electa de la AEEM recuerda la necesidad de que las mujeres contrasten bien la informaci\u00f3n que reciben y acudan a fuentes solventes<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n Recalca que deben ser profesionales con formaci\u00f3n espec\u00edfica en menopausia quienes orienten sobre estos tratamientos, y no influencers o celebrities \u00abque no est\u00e1n cualificadas para emitir una opini\u00f3n s\u00f3lida al respecto, y que no se dan cuenta de que est\u00e1n haciendo much\u00edsimo da\u00f1o\u00bb.<\/p>\n\n\n\n Las sociedades cient\u00edficas, subraya Gonz\u00e1lez, no recomiendan terapia hormonal \u00abpara todo el mundo\u00bb:<\/p>\n\n\n\n \u00abNi lo hemos dicho nunca ni lo vamos a decir. Lo que s\u00ed defendemos es que se d\u00e9 a las mujeres una visi\u00f3n equilibrada para que puedan elegir sin miedo y se pueda hacer una toma de decisiones compartida\u00bb, concluye.<\/p>\n\n\n\n Fuente EFE.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Estados Unidos ha anunciado que eliminar\u00e1 las principales advertencias de riesgo en los f\u00e1rmacos de terapia hormonal para la menopausia, una medida calificada como \u00abhist\u00f3rica\u00bb que supone un giro radical en la forma de abordar esta etapa de la vida de las mujeres y \u00abuna especie de rehabilitaci\u00f3n cient\u00edfica\u00bb tras m\u00e1s de dos d\u00e9cadas de […]<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":59981,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[8],"tags":[324,1833,7972],"class_list":["post-86407","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-fda","tag-menopausia","tag-terapia-hormonal"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/86407","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=86407"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/86407\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/media\/59981"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=86407"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=86407"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=86407"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}El estudio que cambi\u00f3 el rumbo\u2026 y ahora se reinterpreta<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
\n
<\/li>\n\n\n\n
<\/li>\n\n\n\n
<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n\n
<\/li>\n\n\n\n
<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n\u00abRehabilitaci\u00f3n cient\u00edfica\u00bb tras 20 a\u00f1os de estigmatizaci\u00f3n<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
\u00bfQu\u00e9 puede pasar ahora en Europa?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
El da\u00f1o de dos d\u00e9cadas de miedo<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
F\u00e1rmacos muy estudiados y con un perfil claro de riesgos y beneficios<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
\u00bfCu\u00e1ndo est\u00e1 indicada la terapia hormonal?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
\n
<\/li>\n\n\n\n
<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n\n
<\/li>\n\n\n\n
<\/li>\n\n\n\n
<\/li>\n\n\n\n
<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\nLa importancia de informarse en fuentes fiables<\/strong><\/h3>\n\n\n\n