La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) ha oficializado la designaci\u00f3n de tres nuevas autoridades regulatorias como Autoridades Catalogadas por la OMS (ACO): Health Canada, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Jap\u00f3n junto con su organismo de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos, y el Organismo de Regulaci\u00f3n de Medicamentos y Productos de Atenci\u00f3n de la Salud (MHRA) del Reino Unido.<\/p>\n\n\n\n
Este estatus, otorgado a las autoridades nacionales que cumplen con los m\u00e1s altos est\u00e1ndares regulatorios internacionales, ampl\u00eda la lista global de ACO a 39 organismos. Su objetivo es facilitar un acceso m\u00e1s r\u00e1pido y amplio a productos m\u00e9dicos seguros y de calidad garantizada, especialmente en pa\u00edses de ingreso bajo y medio.<\/p>\n\n\n\n
Adem\u00e1s, el Ministerio de Inocuidad de los Alimentos y los Medicamentos de Corea del Sur, una autoridad pionera en completar la evaluaci\u00f3n ACO para medicamentos y vacunas en 2023, ha ampliado su alcance regulatorio para cubrir todas las funciones regulatorias esenciales.<\/p>\n\n\n\n
El Director General de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, destac\u00f3 que \u201ceste reconocimiento refleja el profundo compromiso de estas autoridades con la excelencia regulatoria, siendo una contribuci\u00f3n fundamental para la salud p\u00fablica mundial y asegurando que millones de personas tengan acceso a productos m\u00e9dicos seguros y eficaces\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Actualmente, cerca del 70 % de los pa\u00edses enfrentan desaf\u00edos por sistemas regulatorios insuficientes, lo que dificulta la evaluaci\u00f3n y autorizaci\u00f3n efectiva de productos m\u00e9dicos. El marco de las ACO promueve la convergencia regulatoria, la armonizaci\u00f3n y la cooperaci\u00f3n internacional, permitiendo un uso m\u00e1s eficiente de recursos y acelerando el acceso a medicamentos y dispositivos de calidad que salvan vidas.<\/p>\n\n\n\n
La Dra. Yukiko Nakatani, Subdirectora General de la OMS para Sistemas de Salud, Acceso y Datos, subray\u00f3 que \u201cel principio de confianza es clave para fortalecer los sistemas reguladores y garantizar un acceso m\u00e1s r\u00e1pido y transparente a productos m\u00e9dicos de calidad, especialmente en los pa\u00edses en desarrollo\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Las designaciones se basan en rigurosas evaluaciones del desempe\u00f1o y fueron revisadas por el Grupo Consultivo T\u00e9cnico sobre Autoridades Catalogadas por la OMS en junio de 2025.<\/p>\n\n\n\n
Este avance marca un paso crucial en la evoluci\u00f3n del sistema global de regulaci\u00f3n, superando el modelo anterior de organismos reguladores estrictos y asegurando la continuidad y estabilidad en la adquisici\u00f3n mundial de productos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n
La iniciativa de las ACO, lanzada en 2022, representa una v\u00eda clara y basada en evidencias para el reconocimiento internacional de autoridades reguladoras, impulsando la colaboraci\u00f3n global y acelerando el acceso a productos m\u00e9dicos seguros y de alta calidad para todas las personas en el mundo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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