{"id":82062,"date":"2025-06-19T04:40:22","date_gmt":"2025-06-19T08:40:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.diariosalud.do\/?p=82062"},"modified":"2025-06-19T04:40:22","modified_gmt":"2025-06-19T08:40:22","slug":"fda-suspende-nuevos-ensayos-clinicos-que-exportan-celulas-estadounidenses-a-laboratorios-extranjeros-en-paises-hostiles","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/fda-suspende-nuevos-ensayos-clinicos-que-exportan-celulas-estadounidenses-a-laboratorios-extranjeros-en-paises-hostiles\/","title":{"rendered":"FDA suspende nuevos ensayos cl\u00ednicos que exportan c\u00e9lulas estadounidenses a laboratorios extranjeros en pa\u00edses hostiles"},"content":{"rendered":"\n<p>La <strong>Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)<\/strong> ha anunciado hoy la <strong>suspensi\u00f3n inmediata de nuevos ensayos cl\u00ednicos<\/strong> que impliquen el env\u00edo de c\u00e9lulas vivas de ciudadanos estadounidenses a <strong>laboratorios extranjeros ubicados en pa\u00edses considerados hostiles<\/strong>, como <strong>China<\/strong>, donde son manipuladas gen\u00e9ticamente antes de ser reintroducidas en pacientes, muchas veces <strong>sin su conocimiento ni consentimiento informado<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>La medida responde a preocupaciones crecientes sobre la <strong>seguridad gen\u00e9tica, la \u00e9tica cl\u00ednica y la integridad del consentimiento<\/strong> en ensayos donde <strong>material biol\u00f3gico sensible<\/strong> ha sido transferido internacionalmente bajo condiciones poco claras para los participantes.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Riesgos gen\u00e9ticos y falta de transparencia<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan la FDA, existen evidencias de que algunas investigaciones han <strong>omitido informar a los participantes<\/strong> que su ADN ser\u00eda exportado y modificado en el extranjero, lo cual <strong>expone datos gen\u00e9ticos sensibles<\/strong> al riesgo de ser utilizados por gobiernos con intereses contrarios a los de Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab<strong>La administraci\u00f3n anterior permiti\u00f3 que ADN estadounidense fuera enviado al extranjero, a menudo sin el conocimiento ni la comprensi\u00f3n de los participantes en los ensayos<\/strong>\u00ab, declar\u00f3 el comisionado de la FDA, <strong>Dr. Marty Makary<\/strong>. \u00abLa integridad de nuestra investigaci\u00f3n biom\u00e9dica es primordial. Estamos tomando medidas para <strong>proteger a los pacientes, restaurar la confianza p\u00fablica y salvaguardar el liderazgo biom\u00e9dico de EE. UU.<\/strong>\u00ab.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Exenci\u00f3n regulatoria bajo revisi\u00f3n<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>La situaci\u00f3n se remonta a una <strong>exenci\u00f3n regulatoria aprobada en diciembre de 2024<\/strong>, durante la administraci\u00f3n Biden. Esta permit\u00eda a empresas estadounidenses enviar muestras biol\u00f3gicas de ensayos cl\u00ednicos a laboratorios en el extranjero \u2014incluidos aquellos <strong>parcialmente controlados por el Partido Comunista Chino<\/strong>\u2014 sin restricciones significativas, siempre que formaran parte de ensayos regulados por la FDA. La norma fue implementada formalmente en abril de 2025.<\/p>\n\n\n\n<p>Ahora, la FDA est\u00e1 <strong>revisando todos los ensayos que utilizaron esta exenci\u00f3n<\/strong> y exigir\u00e1 a las compa\u00f1\u00edas <strong>demostrar transparencia total, consentimiento \u00e9tico y un manejo adecuado de los materiales biol\u00f3gicos<\/strong> dentro del territorio estadounidense.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Colaboraci\u00f3n interinstitucional y nuevas pol\u00edticas<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>La agencia tambi\u00e9n colabora estrechamente con los <strong>Institutos Nacionales de la Salud (NIH)<\/strong> para asegurar que estas pr\u00e1cticas no hayan comprometido proyectos financiados con fondos p\u00fablicos.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, esta medida forma parte de una estrategia nacional m\u00e1s amplia para implementar las <strong>\u00d3rdenes Ejecutivas 14117 y 14292<\/strong>, enfocadas en evitar la explotaci\u00f3n de <strong>datos biol\u00f3gicos sensibles por actores extranjeros<\/strong> y garantizar que los fondos p\u00fablicos se destinen \u00fanicamente a <strong>instituciones seguras y alineadas con est\u00e1ndares \u00e9ticos y legales estadounidenses<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Pr\u00f3ximas acciones<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>La FDA advirti\u00f3 que <strong>no autorizar\u00e1 nuevos ensayos cl\u00ednicos<\/strong> que no cumplan con los <strong>est\u00e1ndares reforzados de \u00e9tica, soberan\u00eda biol\u00f3gica y transparencia<\/strong>. Tambi\u00e9n se prev\u00e9n futuras regulaciones que refuercen el control sobre el <strong>uso y procesamiento de material gen\u00e9tico humano<\/strong> en contextos internacionales.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta decisi\u00f3n se enmarca en una creciente preocupaci\u00f3n global sobre la <strong>seguridad de los datos gen\u00e9ticos<\/strong> y el <strong>control \u00e9tico de las tecnolog\u00edas biom\u00e9dicas emergentes<\/strong>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha anunciado hoy la suspensi\u00f3n inmediata de nuevos ensayos cl\u00ednicos que impliquen el env\u00edo de c\u00e9lulas vivas de ciudadanos estadounidenses a laboratorios extranjeros ubicados en pa\u00edses considerados hostiles, como China, donde son manipuladas gen\u00e9ticamente antes de ser reintroducidas en pacientes, muchas veces sin su conocimiento [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":17537,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[8],"tags":[6233,324,906],"class_list":["post-82062","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-ensayos-clinicos-2","tag-fda","tag-investigacion-2"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/82062","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=82062"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/82062\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/media\/17537"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=82062"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=82062"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=82062"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}