La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Merilog (insulina-aspart-szjj) como biosimilar de Novolog (insulina aspart) para mejorar el control de la glucemia en pacientes con diabetes mellitus. Merilog, un an\u00e1logo de insulina humana de acci\u00f3n r\u00e1pida, se convierte en el primer producto biosimilar de este tipo aprobado por la FDA.<\/p>\n\n\n\n
Este medicamento est\u00e1 disponible en una pluma precargada de 3 mililitros y un vial de dosis m\u00faltiples de 10 mililitros. Su aprobaci\u00f3n representa un paso importante en la ampliaci\u00f3n de las opciones de tratamiento para los pacientes con diabetes, facilitando el acceso a terapias seguras y eficaces.<\/p>\n\n\n\n
\u00abLa FDA ha aprobado tres productos de insulina biosimilares para tratar la diabetes\u00bb, afirm\u00f3 el Dr. Peter Stein, director de la Oficina de Nuevos Medicamentos del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA. \u00abLa aprobaci\u00f3n de hoy pone de relieve nuestros esfuerzos continuos por mejorar la eficiencia del proceso de aprobaci\u00f3n de biosimilares y aumentar las opciones para tratamientos costosos como la insulina\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
M\u00e1s de 38 millones de personas en los EE. UU. han sido diagnosticadas con diabetes, y aproximadamente 8,4 millones dependen de la terapia con insulina para controlar su enfermedad. La insulina es una hormona esencial para regular los niveles de glucosa en sangre y prevenir complicaciones graves de la diabetes.<\/p>\n\n\n\n
El medicamento se administra entre cinco y diez minutos antes de una comida mediante inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea en el est\u00f3mago, gl\u00fateos, muslos o parte superior de los brazos. La dosis debe ser ajustada seg\u00fan las necesidades individuales de cada paciente.<\/p>\n\n\n\n
Entre los posibles efectos secundarios de se incluyen hipoglucemia, reacciones al\u00e9rgicas graves e hipocalemia. Otros efectos menos graves pueden ser irritaci\u00f3n en el lugar de la inyecci\u00f3n, picaz\u00f3n, sarpullido, lipodistrofia, aumento de peso e hinchaz\u00f3n en manos y pies.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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