La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) ha otorgado la precalificaci\u00f3n a la prueba de diagn\u00f3stico molecular de la tuberculosis (TB) denominada Xpert\u00ae MTB\/RIF Ultra. Se trata de la primera prueba para el diagn\u00f3stico de la TB y la evaluaci\u00f3n de la sensibilidad a los antibi\u00f3ticos que cumple con los est\u00e1ndares de precalificaci\u00f3n de la OMS.<\/p>\n\n\n\n
La tuberculosis es una de las principales enfermedades infecciosas mort\u00edferas del mundo, ya que causa m\u00e1s de un mill\u00f3n de muertes al a\u00f1o e impone una enorme carga socioecon\u00f3mica, especialmente en los pa\u00edses de ingresos bajos y medios. La detecci\u00f3n precisa y temprana de la tuberculosis, especialmente de las cepas resistentes a los medicamentos, sigue siendo una prioridad sanitaria mundial crucial y desafiante.<\/p>\n\n\n\n
\u201cEsta primera precalificaci\u00f3n de una prueba diagn\u00f3stica para la tuberculosis marca un hito crucial en los esfuerzos de la OMS por ayudar a los pa\u00edses a ampliar y acelerar el acceso a pruebas de tuberculosis de alta calidad que cumplan tanto las recomendaciones de la OMS como sus estrictas normas de calidad, seguridad y rendimiento\u201d, dijo la Dra. Yukiko Nakatani, Subdirectora General de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios. \u201cSubraya la importancia de estas herramientas de diagn\u00f3stico innovadoras para abordar una de las enfermedades infecciosas m\u00e1s mortales del mundo\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Se espera que la precalificaci\u00f3n de la OMS de esta prueba garantice la calidad de las pruebas diagn\u00f3sticas utilizadas para mejorar el acceso al diagn\u00f3stico y tratamiento tempranos. Complementa el enfoque de aprobaci\u00f3n de la OMS, que se basa en la evidencia emergente, la precisi\u00f3n diagn\u00f3stica y los resultados de los pacientes junto con consideraciones de accesibilidad y equidad, con requisitos de precalificaci\u00f3n sobre calidad, seguridad y rendimiento.<\/p>\n\n\n\n
La evaluaci\u00f3n de la OMS para la precalificaci\u00f3n se basa en la informaci\u00f3n presentada por el fabricante, Cepheid Inc., y en la revisi\u00f3n de la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur (HSA), la agencia reguladora registrada para este producto. <\/p>\n\n\n\n
Dise\u00f1ado para su uso en el sistema de instrumentos GeneXpert\u00ae, este test de amplificaci\u00f3n de \u00e1cidos nucleicos (NAAT) Xpert\u00ae MTB\/RIF Ultra detecta el material gen\u00e9tico de Mycobacterium tuberculosis<\/em> , la bacteria que causa la tuberculosis, en muestras de esputo y proporciona resultados precisos en cuesti\u00f3n de horas. Al mismo tiempo, el test identifica mutaciones asociadas con la resistencia a la rifampicina, un indicador clave de la tuberculosis resistente a m\u00faltiples f\u00e1rmacos. \u201cLas pruebas diagn\u00f3sticas de alta calidad son la piedra angular de una atenci\u00f3n y prevenci\u00f3n eficaces de la tuberculosis\u201d, afirm\u00f3 el Dr. Rogerio Gaspar, Director de Reglamentaci\u00f3n y Precalificaci\u00f3n de la OMS. \u201cLa precalificaci\u00f3n allana el camino para un acceso equitativo a tecnolog\u00edas de vanguardia, lo que permite a los pa\u00edses abordar la doble carga de la tuberculosis y la tuberculosis resistente a los medicamentos\u201d.<\/p>\n\n\n\n En un esfuerzo conjunto del Programa Mundial de Tuberculosis de la OMS y el Departamento de Reglamentaci\u00f3n y Precalificaci\u00f3n para mejorar el acceso a pruebas de tuberculosis de calidad garantizada y ampliar las opciones de diagn\u00f3stico para los pa\u00edses, la OMS est\u00e1 evaluando actualmente siete pruebas de tuberculosis adicionales.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) ha otorgado la precalificaci\u00f3n a la prueba de diagn\u00f3stico molecular de la tuberculosis (TB) denominada Xpert\u00ae MTB\/RIF Ultra. Se trata de la primera prueba para el diagn\u00f3stico de la TB y la evaluaci\u00f3n de la sensibilidad a los antibi\u00f3ticos que cumple con los est\u00e1ndares de precalificaci\u00f3n de la […]<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":65395,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[8],"tags":[352,2153],"class_list":["post-77187","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-oms","tag-tuberculosis"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/77187","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=77187"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/77187\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/media\/65395"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=77187"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=77187"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=77187"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
Est\u00e1 destinado a pacientes que dan positivo en la prueba de detecci\u00f3n de tuberculosis pulmonar y que no han iniciado un tratamiento antituberculoso o han recibido menos de tres d\u00edas de terapia en los \u00faltimos seis meses.<\/p>\n\n\n\n