Los pacientes en Rep\u00fablica Dominicana enfrentan largos tiempos de espera para acceder a tratamientos innovadores, con un promedio de casi dos a\u00f1os para que un medicamento sea aprobado localmente, seg\u00fan el estudio W.A.I.T. Indicator 2024 realizado por IQVIA para FIFARMA. Este retraso forma parte de una problem\u00e1tica m\u00e1s amplia en Am\u00e9rica Latina, donde los pacientes deben esperar un promedio de 4,7 a\u00f1os para acceder a terapias de \u00faltima generaci\u00f3n aprobadas en Estados Unidos o Europa.<\/p>\n\n\n\n
Un medicamento aprobado por la agencia regulatoria de los Estados Unidos (FDA) en octubre de 2024, solo estar\u00e1 disponible al p\u00fablico en los sistemas de salud latinoamericanos en agosto de 2029 (en promedio), seg\u00fan el estudio W.A.I.T Indicator 2024.<\/p>\n\n\n\n
En total se monitorearon 365 mol\u00e9culas o tratamientos aprobados por las agencias regulatorias de los Estados Unidos (FDA<\/a>) y la Uni\u00f3n Europea (EMA<\/a>) en los \u00faltimos diez a\u00f1os (2014-2023) y que representan el 80% de las nuevas sustancias activas lanzadas internacionalmente. El 61% de estos medicamentos tienen aprobaci\u00f3n regulatoria local en al menos un pa\u00eds de los diez que incluy\u00f3 el estudio, pero solo el 35% tienen disponibilidad p\u00fablica completa o parcial, y para el caso de los tratamientos m\u00e1s recientes, la disponibilidad se reduce considerablemente.<\/p>\n\n\n\n La innovaci\u00f3n farmacol\u00f3gica no est\u00e1 llegando a los pacientes al ritmo que se produce. De los medicamentos aprobados internacionalmente en 2020, menos del 12% tienen disponibilidad p\u00fablica completa o parcial en nuestra regi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n Un caso identificado por el estudio, que evidencia las demoras en los procesos de aprobaci\u00f3n y acceso, es el de los tratamientos para enfermedades hu\u00e9rfanas y oncol\u00f3gicas, donde el 87% no tuvo ning\u00fan avance en su tr\u00e1mite de aprobaci\u00f3n regulatoria o de acceso al p\u00fablico en el \u00faltimo a\u00f1o (2023-2024) de acuerdo con IQVIA.<\/p>\n\n\n\n Yaneth Giha, Directora Ejecutiva de FIFARMA, comenta que la aprobaci\u00f3n regulatoria, los plazos de reembolso y el acceso a medicamentos innovadores en la regi\u00f3n enfrentan demoras significativas y que los datos permiten \u201cpromover espacios de di\u00e1logo y colaboraci\u00f3n que permitan trazar una hoja de ruta clara para reducir los tiempos de acceso, siempre poniendo a los pacientes en el centro de la conversaci\u00f3n\u00bb. <\/p>\n\n\n\n En el caso de Rep\u00fablica Dominicana, para que un medicamento se apruebe localmente se necesitan casi dos a\u00f1os y pasar\u00e1 un tiempo adicional para que est\u00e9 disponible en el mercado y otro tiempo m\u00e1s para ingresar en el sistema sanitario p\u00fablico. <\/p>\n\n\n\n La Directora Ejecutiva de Fedefarma, Victoria Brenes, se\u00f1ala la importancia de ir cerrando la brecha que tiene la regi\u00f3n en el acceso a medicamentos innovadores y tambi\u00e9n la disponibilidad de los tratamientos en el sector p\u00fablico principalmente. \u201cEstas inequidades afectan en gran medida a la poblaci\u00f3n m\u00e1s vulnerable. Las autoridades sanitarias deben considerar que el aumento en los tiempos de aprobaci\u00f3n de nuevas terapias va en detrimento del bienestar de los pacientes, por lo que es importante que se tomen las medidas necesarias para acelerar la incorporaci\u00f3n de medicamentos de \u00faltima generaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n\n\n\n El informe 2024 abarc\u00f3 cinco \u00e1reas terap\u00e9uticas: oncolog\u00eda, enfermedades hu\u00e9rfanas, inmunol\u00f3gicas e inflamatorias, sistema nervioso central, y cardiometab\u00f3licas. Los pa\u00edses analizados fueron Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, M\u00e9xico, Panam\u00e1, Per\u00fa y Rep\u00fablica Dominicana. <\/p>\n\n\n\n