La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha emitido cartas de advertencia a ocho empresas por fabricar o comercializar productos farmac\u00e9uticos oft\u00e1lmicos no aprobados, en violaci\u00f3n de la ley federal. Estas cartas de advertencia son parte del esfuerzo continuo de la agencia para proteger a los estadounidenses de productos oft\u00e1lmicos potencialmente da\u00f1inos.<\/p>\n\n\n\n
Los productos para los ojos mencionados en las ocho cartas de advertencia se comercializan ilegalmente para tratar afecciones como la conjuntivitis (\u201cconjuntivitis\u201d), cataratas, glaucoma y otras. Algunas de las cartas de advertencia de la FDA tambi\u00e9n citan a las empresas involucradas por problemas de calidad relacionados con la esterilidad del producto. <\/p>\n\n\n\n
A la FDA le preocupa especialmente que estos medicamentos oft\u00e1lmicos no aprobados y comercializados ilegalmente representen un mayor riesgo de da\u00f1o para los usuarios porque los medicamentos aplicados a los ojos evitan algunas de las defensas naturales del cuerpo. Algunos de estos productos para los ojos est\u00e1n etiquetados como que contienen plata, que puede caracterizarse como sulfato de plata, sulfato de plata o argentum. El uso prolongado de medicamentos que contienen plata puede hacer que algunas \u00e1reas de la piel y otros tejidos del cuerpo, incluidos los ojos, se vuelvan permanentemente grises o gris azulados, lo que se llama \u00abargiria\u00bb. Adem\u00e1s, los medicamentos no aprobados que afirman curar, tratar o prevenir afecciones graves pueden hacer que los consumidores retrasen o suspendan tratamientos m\u00e9dicos que han resultado seguros y eficaces mediante el proceso de revisi\u00f3n de la FDA.<\/p>\n\n\n\n
\u201cLa FDA est\u00e1 comprometida a garantizar que los medicamentos que toman los estadounidenses sean seguros, eficaces y de alta calidad. Cuando identificamos medicamentos comercializados ilegalmente, no aprobados y fallas en la calidad de los medicamentos que plantean riesgos potenciales, la FDA trabaja para notificar a las compa\u00f1\u00edas involucradas sobre las violaciones\u201d, dijo Jill Furman, directora de la Oficina de Cumplimiento del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA. . \u00abContinuaremos investigando productos para los ojos potencialmente da\u00f1inos y trabajaremos para garantizar que los productos infractores permanezcan fuera de los estantes de las tiendas para que los consumidores puedan continuar tomando los medicamentos que necesitan sin preocupaciones\u00bb. <\/p>\n\n\n\n
La agencia emiti\u00f3 cartas de advertencia a las siguientes empresas:<\/p>\n\n\n\n
Los consumidores que actualmente utilizan productos para los ojos incluidos en estas cartas de advertencia deben hablar con su profesional de la salud. La FDA alienta a los consumidores y profesionales de la salud a informar cualquier reacci\u00f3n adversa al programa MedWatch de la agencia .<\/p>\n\n\n\n
La FDA ha pedido a las empresas que respondan dentro de los 15 d\u00edas siguientes a la recepci\u00f3n de las cartas, indicando c\u00f3mo corregir\u00e1n las infracciones. Si no se corrigen las violaciones con prontitud, la FDA puede emprender acciones legales, incluida la incautaci\u00f3n del producto y\/o una orden judicial que exija a una empresa que deje de fabricar y distribuir un producto no aprobado. Adem\u00e1s, la agencia ha puesto a algunas de estas empresas en alerta de importaci\u00f3n para ayudar a evitar que sus productos ingresen a los EE. UU. y lleguen a los consumidores. <\/p>\n\n\n\n
La investigaci\u00f3n de la FDA sobre los productos para los ojos est\u00e1 en curso y la agencia puede tomar medidas regulatorias o de cumplimiento adicionales, seg\u00fan sea necesario.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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