Esta alerta de producto m\u00e9dico de la OMS se refiere a un lote falsificado de DEFITELIO (defibrotida s\u00f3dica). Este producto falsificado ha sido detectado en India (abril de 2023) y T\u00fcrkiye (julio de 2023) y se suministr\u00f3 fuera de los canales regulados y autorizados.<\/p>\n\n\n\n
DEFITELIO (defibrotida) est\u00e1 indicado para el tratamiento de la enfermedad venooclusiva hep\u00e1tica (EVO), tambi\u00e9n conocida como s\u00edndrome obstructivo sinusoidal (SOS), en la terapia de trasplante de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas (TCMH). Est\u00e1 indicado para adultos, adolescentes, ni\u00f1os y lactantes mayores de 1 mes. La EVO es una afecci\u00f3n en la que las venas del h\u00edgado se bloquean e impiden que el h\u00edgado funcione correctamente.<\/p>\n\n\n\n
El aut\u00e9ntico fabricante de DEFITELIO ha confirmado que el producto al que se refiere esta Alerta es falsificado. El fabricante original ha aconsejado que:<\/p>\n\n\n\n
La OMS ha emitido anteriormente alertas sobre DEFITELIO falsificado detectado en otros pa\u00edses y regiones. Consulte la Alerta de Productos M\u00e9dicos N\u00b05\/2020<\/a> y la Alerta de Productos M\u00e9dicos N\u00b03\/2023<\/a> <\/p>\n\n\n\n Consulte el Anexo<\/a> de esta Alerta para obtener detalles completos de los productos afectados.<\/p>\n\n\n\n El uso de DEFITELIO falsificado dar\u00e1 como resultado un tratamiento ineficaz de los pacientes y puede plantear otros riesgos graves para la salud debido a su administraci\u00f3n intravenosa y podr\u00eda poner en peligro la vida en algunas circunstancias.<\/p>\n\n\n\n Actualmente, la OMS no tiene conocimiento de ning\u00fan informe de eventos adversos tras el uso de este DEFITELIO falsificado; sin embargo, se desconoce la seguridad, esterilidad y calidad de los productos falsificados a los que se hace referencia en esta alerta. <\/p>\n\n\n\n Si tienes alguno de los productos afectados, la OMS recomienda que no los utilices. Si usted, o alguien que conoce, ha usado o pudo haber usado el producto afectado, o sufri\u00f3 una reacci\u00f3n adversa o efecto secundario inesperado despu\u00e9s de su uso, se le recomienda buscar atenci\u00f3n m\u00e9dica inmediata de un profesional de la salud.<\/p>\n\n\n\n Los profesionales sanitarios deben informar del incidente a las autoridades reguladoras nacionales\/Centro Nacional de Farmacovigilancia. Se recomienda a las autoridades nacionales de reglamentaci\u00f3n y salud que notifiquen inmediatamente a la OMS si identifican estos productos falsificados.<\/p>\n\n\n\n Todos los productos m\u00e9dicos deben obtenerse de proveedores autorizados\/licenciados. Si tiene alguna informaci\u00f3n sobre la fabricaci\u00f3n o el suministro de estos productos, comun\u00edquese con la OMS a trav\u00e9s de rapidalert@who.int . Consulte <\/strong>el Anexo <\/strong><\/a> para obtener detalles del producto deficiente al que se hace referencia en la Alerta N\u00b07\/2023.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Esta alerta de producto m\u00e9dico de la OMS se refiere a un lote falsificado de DEFITELIO (defibrotida s\u00f3dica). Este producto falsificado ha sido detectado en India (abril de 2023) y T\u00fcrkiye (julio de 2023) y se suministr\u00f3 fuera de los canales regulados y autorizados. DEFITELIO (defibrotida) est\u00e1 indicado para el tratamiento de la enfermedad venooclusiva […]<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":63464,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[8],"tags":[4342,4343,352],"class_list":["post-63391","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-alerta-oms","tag-defitelio","tag-oms"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/63391","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=63391"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/63391\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/media\/63464"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=63391"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=63391"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=63391"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Riesgos<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
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