La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la aprobaci\u00f3n a Tyruko (natalizumab-sztn), el primer biosimilar de Tysabri (natalizumab) inyectable, para tratar a adultos con formas recurrentes de esclerosis m\u00faltiple (EM). Esta aprobaci\u00f3n, un hito importante, tambi\u00e9n incluye la indicaci\u00f3n de tratamiento para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en adultos que han tenido respuestas inadecuadas o no pueden tolerar terapias convencionales.<\/p>\n\n\n\n
Tyruko, al igual que su referencia Tysabri, est\u00e1 dise\u00f1ado para inducir y mantener la respuesta cl\u00ednica y la remisi\u00f3n en pacientes con enfermedad de Crohn que presentan inflamaci\u00f3n y han respondido insatisfactoriamente a otras terapias convencionales. Esta nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica promete aumentar el acceso a tratamientos efectivos para las personas que viven con esclerosis m\u00faltiple y enfermedad de Crohn.<\/p>\n\n\n\n
\u00abLa aprobaci\u00f3n de Tyruko podr\u00eda tener un impacto significativo para los pacientes que controlan su enfermedad\u00bb, afirm\u00f3 Paul R. Lee, MD, Ph.D., director de la Divisi\u00f3n de Neurolog\u00eda 2 en el Centro de la FDA para Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
Las formas recurrentes de esclerosis m\u00faltiple que Tyruko trata incluyen el s\u00edndrome cl\u00ednicamente aislado, la enfermedad remitente-recurrente y la enfermedad progresiva secundaria activa. La EM es una enfermedad autoinmune, inflamatoria y cr\u00f3nica del sistema nervioso central que afecta la comunicaci\u00f3n entre el cerebro y el cuerpo, y puede llevar a discapacidad neurol\u00f3gica adquirida en adultos j\u00f3venes.<\/p>\n\n\n\n
La aprobaci\u00f3n de Tyruko es un paso hacia el aumento de opciones terap\u00e9uticas para personas con esclerosis m\u00faltiple y enfermedad de Crohn, y subraya el compromiso de la FDA con la aprobaci\u00f3n de productos biosimilares seguros y eficaces.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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