La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) ha aprobado Talzenna\u00ae (talazoparib), un inhibidor oral de la poli ADP-ribosa polimerasa (PARP), en combinaci\u00f3n con enzalutamida, para el tratamiento de pacientes adultos con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata metast\u00e1sico resistente a la castraci\u00f3n (CPRCm) con mutaciones en los genes de reparaci\u00f3n de la recombinaci\u00f3n hom\u00f3loga (HRR, por sus siglas en ingl\u00e9s) de la v\u00eda de reparaci\u00f3n del ADN.<\/p>\n\n\n\n
Esta aprobaci\u00f3n se basa en los resultados positivos del estudio de fase 3 TALAPRO-2, que demostraron una mejora estad\u00edstica y cl\u00ednicamente significativa de la supervivencia libre de progresi\u00f3n radiogr\u00e1fica (SLPr) con una reducci\u00f3n del 55% en el riesgo de progresi\u00f3n de la enfermedad o muerte en aquellos pacientes con CPRCm que presentaban mutaciones gen\u00f3micas en los genes HRR identificadas prospectivamente (ATM, ATR, BRCA1, BRCA2, CDK12, CHEK2, FANCA, MLH1, MRE11A, NBN, PALB2 o RAD51C) que hab\u00edan sido tratados con talazoparib m\u00e1s enzalutamida frente a los que recibieron placebo m\u00e1s enzalutamida (HR 0. 45; IC 95%, 0,33-0,61; p<0,0001).<\/p>\n\n\n\n
El CPRCm metast\u00e1sico es una forma de c\u00e1ncer de pr\u00f3stata que se ha extendido m\u00e1s all\u00e1 de la gl\u00e1ndula prost\u00e1tica y ha progresado a pesar del tratamiento m\u00e9dico o quir\u00fargico para reducir los niveles de testosterona. Aproximadamente, entre el 10 y el 20% de los pacientes con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata desarrollar\u00e1n CPRCm en los 5-7 a\u00f1os siguientes al diagn\u00f3stico. <\/p>\n\n\n\n
Las mutaciones de los genes HRR se encuentran en aproximadamente el 25% de los tumores de CPCRm y hay estudios que demuestran que se asocian con una enfermedad m\u00e1s agresiva y un peor pron\u00f3stico.\u00bbA pesar de los avances terap\u00e9uticos en el c\u00e1ncer de pr\u00f3stata, el CPRCm puede progresar r\u00e1pidamente y esto condiciona que los pacientes \u00fanicamente puedan recibir una sola l\u00ednea de tratamiento. Por ese motivo, son necesarias nuevas opciones de tratamiento de primera l\u00ednea para reducir el riesgo de progresi\u00f3n de la enfermedad o de muerte, especialmente para los pacientes con CPRCm que presentan alteraciones en los genes HRR, para quienes los resultados son todav\u00eda peores<\/em>\u00ab, afirma el doctor Joan Carles, onc\u00f3logo m\u00e9dico, jefe de secci\u00f3n y responsable de la Unidad de Genitourinario, Sistema Nervioso Central, Sarcoma y Tumores de Origen Desconocido en el hospital Vall d\u2019Hebr\u00f3n<\/strong>y coautor del TALAPRO-2<\/strong>: \u00abLos datos del estudio en los que se basa la aprobaci\u00f3n por la FDA apoyan el potencial de la combinaci\u00f3n de talazoparib con enzalutamida para convertirse en una nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica que permita a los pacientes con CPRCm y mutaciones en los genes HRR retrasar el tratamiento con quimioterapia y mantener su calidad de vida durante m\u00e1s tiempo, a falta de datos definitivos de SG\u00bb<\/em>, concluye el doctor Carles.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) ha aprobado Talzenna\u00ae (talazoparib), un inhibidor oral de la poli ADP-ribosa polimerasa (PARP), en combinaci\u00f3n con enzalutamida, para el tratamiento de pacientes adultos con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata metast\u00e1sico resistente a la castraci\u00f3n (CPRCm) con mutaciones en los genes de reparaci\u00f3n […]<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":17537,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[8],"tags":[3882,324,434,1446],"class_list":["post-61250","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-cancer-de-prostata-2","tag-fda","tag-medicamentos","tag-metastasis"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61250","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=61250"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61250\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/media\/17537"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=61250"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=61250"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=61250"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}