{"id":53637,"date":"2022-12-02T00:40:32","date_gmt":"2022-12-02T04:40:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.diariosalud.do\/?p=53637"},"modified":"2022-12-02T00:40:32","modified_gmt":"2022-12-02T04:40:32","slug":"la-fda-aprueba-el-primer-producto-de-microbiota-fecal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/la-fda-aprueba-el-primer-producto-de-microbiota-fecal\/","title":{"rendered":"La FDA aprueba el primer producto de microbiota fecal"},"content":{"rendered":"\n

La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. <\/strong>aprob\u00f3 Rebyota, el primer producto de microbiota fecal aprobado por la agencia. Rebyota est\u00e1 aprobado para la prevenci\u00f3n de la recurrencia de la infecci\u00f3n por Clostridioides difficile (CDI) <\/strong>en personas mayores de 18 a\u00f1os. Es para usar despu\u00e9s de que una persona haya completado el tratamiento con antibi\u00f3ticos para la CDI recurrente.<\/p>\n\n\n\n

\u00abLa aprobaci\u00f3n de hoy de Rebyota es un avance en el cuidado de los pacientes que tienen una infecci\u00f3n recurrente por C. difficile \u00ab, dijo Peter Marks, MD, Ph.D., director del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n Biol\u00f3gica de la FDA.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Clostridioides difficile ( C. difficile ) es una bacteria que puede causar CDI, una enfermedad potencialmente mortal que provoca diarrea e inflamaci\u00f3n significativa del colon. En los Estados Unidos, la CDI se asocia con 15 000 a 30 000 muertes al a\u00f1o. <\/p>\n\n\n\n

El tracto intestinal contiene millones de microorganismos, a menudo denominados \u00abflora intestinal\u00bb o \u00abmicrobioma intestinal\u00bb. Ciertas situaciones, como tomar antibi\u00f3ticos para tratar una infecci\u00f3n, pueden cambiar el equilibrio de los microorganismos en el intestino, lo que permite que C. difficilemultiplicarse y liberar toxinas que causan diarrea, dolor abdominal y fiebre y, en algunos casos, insuficiencia org\u00e1nica y muerte. Otros factores que pueden aumentar el riesgo de CDI incluyen la edad mayor de 65 a\u00f1os, la hospitalizaci\u00f3n, un sistema inmunitario debilitado y un historial previo de CDI.<\/p>\n\n\n\n

Despu\u00e9s de recuperarse de CDI, las personas pueden volver a contraer la infecci\u00f3n, a menudo varias veces, una condici\u00f3n conocida como CDI recurrente. El riesgo de recurrencias adicionales aumenta con cada infecci\u00f3n y las opciones de tratamiento para la CDI recurrente son limitadas. Se cree que la administraci\u00f3n de microbiota fecal facilita la restauraci\u00f3n de la flora intestinal para prevenir nuevos episodios de CDI.<\/p>\n\n\n\n

Rebyota se administra por v\u00eda rectal en una dosis \u00fanica. Rebyota se prepara a partir de heces donadas por personas calificadas. Los donantes y las heces donadas se analizan para detectar un panel de pat\u00f3genos transmisibles; sin embargo, dado que Rebyota se fabrica a partir de materia fecal humana, puede conllevar el riesgo de transmitir agentes infecciosos. La seguridad de Rebyota se evalu\u00f3 a partir de dos estudios cl\u00ednicos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y de estudios cl\u00ednicos abiertos realizados en los Estados Unidos y Canad\u00e1. Los participantes ten\u00edan antecedentes de una o m\u00e1s recurrencias de CDI.<\/p>\n\n\n\n

Recibieron una o m\u00e1s dosis de Rebyota o placebo de 24 a 72 horas despu\u00e9s de completar el tratamiento con antibi\u00f3ticos para su CDI; La CDI de los participantes estaba bajo control en el momento de recibir Rebyota o placebo. En estos estudios, 978 personas mayores de 18 a\u00f1os recibieron al menos una dosis de Rebyota.<\/p>\n\n\n\n

En un estudio, entre 180 receptores de Rebyota, en comparaci\u00f3n con 87 receptores de placebo, los efectos secundarios m\u00e1s comunes despu\u00e9s de recibir una dosis de Rebyota fueron dolor abdominal, diarrea, distensi\u00f3n abdominal, gases y n\u00e1useas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprob\u00f3 Rebyota, el primer producto de microbiota fecal aprobado por la agencia. Rebyota est\u00e1 aprobado para la prevenci\u00f3n de la recurrencia de la infecci\u00f3n por Clostridioides difficile (CDI) en personas mayores de 18 a\u00f1os. Es para usar despu\u00e9s de que una persona haya completado el tratamiento […]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":36819,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[8],"tags":[1727,324,434],"class_list":["post-53637","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-bacterias","tag-fda","tag-medicamentos"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/53637","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=53637"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/53637\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/media\/36819"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=53637"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=53637"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=53637"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}