{"id":34249,"date":"2021-06-07T16:45:10","date_gmt":"2021-06-07T20:45:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.diariosalud.do\/?p=34249"},"modified":"2021-06-07T16:45:10","modified_gmt":"2021-06-07T20:45:10","slug":"fda-aprueba-nuevo-tratamiento-para-tratar-alzheimer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/fda-aprueba-nuevo-tratamiento-para-tratar-alzheimer\/","title":{"rendered":"FDA aprueba nuevo tratamiento para tratar Alzheimer"},"content":{"rendered":"\n<p>SANTO DOMINGO.- La<strong> Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU.<\/strong> Aprob\u00f3 este lunes Aduhelm (aducanumab) para el tratamiento del Alzheimer, convirti\u00e9ndose en el <strong>primer tratamiento nuevo aprobado para la enfermedad de Alzheimer desde 2003<\/strong> y es la primera terapia que se enfoca en la fisiopatolog\u00eda fundamental de la enfermedad<\/p>\n\n\n\n<p>De acuerdo al comunicado de la agencia reguladora el medicamento <strong>fue aprobado utilizando la v\u00eda de aprobaci\u00f3n acelerada<\/strong>, que puede usarse para un medicamento para una enfermedad grave o potencialmente mortal que brinda una ventaja terap\u00e9utica significativa sobre los tratamientos existentes. La aprobaci\u00f3n acelerada puede basarse en el efecto del f\u00e1rmaco en un criterio de valoraci\u00f3n sustituto que es razonablemente probable que prediga un beneficio cl\u00ednico para los pacientes, con un ensayo posterior a la aprobaci\u00f3n necesario para verificar que el f\u00e1rmaco proporciona el beneficio cl\u00ednico esperado.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00abLa enfermedad de Alzheimer es una enfermedad devastadora que puede tener un impacto profundo en las vidas de las personas diagnosticadas con la enfermedad, as\u00ed como en sus seres queridos\u00bb, dijo Patrizia Cavazzoni, M.D., directora del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA. \u201cLas terapias disponibles actualmente solo tratan los s\u00edntomas de la enfermedad; <strong>esta opci\u00f3n de tratamiento es la primera terapia que se enfoca y afecta el proceso de la enfermedad subyacente de la enfermedad de Alzheimer<\/strong>. Como hemos aprendido de la lucha contra el c\u00e1ncer, la v\u00eda de aprobaci\u00f3n acelerada puede llevar las terapias a los pacientes m\u00e1s r\u00e1pidamente y, al mismo tiempo, estimular m\u00e1s investigaci\u00f3n e innovaci\u00f3n \u00ab.<\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan las disposiciones de aprobaci\u00f3n acelerada, que brindan a los pacientes que padecen la enfermedad un acceso m\u00e1s temprano al tratamiento, <strong>la FDA exige a la empresa Biogen que lleve a cabo un nuevo ensayo cl\u00ednico controlado y aleatorizado para verificar el beneficio cl\u00ednico del f\u00e1rmaco<\/strong>. Si el ensayo no logra verificar el beneficio cl\u00ednico, la FDA puede iniciar procedimientos para retirar la aprobaci\u00f3n del medicamento.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>SANTO DOMINGO.- La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. 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