{"id":34030,"date":"2021-05-31T11:40:57","date_gmt":"2021-05-31T15:40:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.diariosalud.do\/?p=34030"},"modified":"2021-05-31T11:40:57","modified_gmt":"2021-05-31T15:40:57","slug":"fda-aprueba-primera-terapia-para-subconjunto-de-cancer-de-pulmon","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/fda-aprueba-primera-terapia-para-subconjunto-de-cancer-de-pulmon\/","title":{"rendered":"FDA aprueba primera terapia para subconjunto de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n"},"content":{"rendered":"\n<p>SANTO DOMINGO.- La <strong>Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU.<\/strong> (FDA) <strong>aprob\u00f3 Rybrevant (amivantamab-vmjw) como el primer tratamiento para pacientes adultos con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as<\/strong> cuyos tumores tienen tipos espec\u00edficos de mutaciones gen\u00e9ticas: mutaciones de inserci\u00f3n del ex\u00f3n 20 del receptor del factor de crecimiento epid\u00e9rmico (EGFR).<\/p>\n\n\n\n<p>La entidad reguladora <strong>tambi\u00e9n aprob\u00f3 el Guardant360 CDx (Guardant Health Inc.) como un diagn\u00f3stico complementario para Rybrevant en la actualidad<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>De acuerdo al comunicado de la FDA los investigadores <strong>evaluaron la eficacia del agente en un estudio de 81 pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as <\/strong>y mutaciones de inserci\u00f3n del ex\u00f3n 20 del EGFR cuya enfermedad hab\u00eda progresado durante o despu\u00e9s de la quimioterapia basada en platino.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>El resultado principal medido fue la tasa de respuesta general (proporci\u00f3n de pacientes cuyo tumor es destruido o reducido por un f\u00e1rmaco). En la poblaci\u00f3n del ensayo en la que todos los pacientes recibieron Rybrevant, <strong>la tasa de respuesta global fue del 40%<\/strong>. <strong>La mediana de duraci\u00f3n de la respuesta fue de 11,1 meses, y el 63% de los pacientes tuvo una duraci\u00f3n de la respuesta de 6 meses o m\u00e1s<\/strong>.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cLos avances en la oncolog\u00eda de precisi\u00f3n contin\u00faan facilitando el desarrollo de f\u00e1rmacos, lo que permite que enfermedades como el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n se subconjuntos en poblaciones definidas por biomarcadores apropiadas para terapias dirigidas\u201d, dijo Julia Beaver, MD, jefa de oncolog\u00eda m\u00e9dica en el Centro de Excelencia en Oncolog\u00eda de la FDA y adjunta interina director de la Oficina de Enfermedades Oncol\u00f3gicas del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Los efectos secundarios m\u00e1s comunes de Rybrevant incluyen erupci\u00f3n cut\u00e1nea, reacciones relacionadas con la perfusi\u00f3n, infecciones de la piel alrededor de las u\u00f1as de las manos o de los pies, dolor muscular y articular, dificultad para respirar, n\u00e1useas, fatiga, hinchaz\u00f3n en la parte inferior de las piernas, manos o cara, llagas en la boca, tos, estre\u00f1imiento, v\u00f3mitos y cambios en determinados an\u00e1lisis de sangre.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Asimismo,&nbsp; puede causar problemas de visi\u00f3n, da\u00f1o fetal cuando se administra a una mujer embarazada; por lo tanto, se debe confirmar el estado de gestaci\u00f3n de las mujeres en edad f\u00e9rtil antes de iniciar el tratamiento.<\/p>\n\n\n\n<p>La agencia reguladora detalla adem\u00e1s que el agente se debe suspender si los pacientes desarrollan s\u00edntomas de enfermedad pulmonar intersticial y se debe suspender permanentemente si se confirma la enfermedad pulmonar intersticial.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Los pacientes tambi\u00e9n deben limitar la exposici\u00f3n al sol durante y durante dos meses despu\u00e9s del tratamiento.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>SANTO DOMINGO.- La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. 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