{"id":32640,"date":"2021-04-20T13:07:05","date_gmt":"2021-04-20T17:07:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.diariosalud.do\/?p=32640"},"modified":"2021-04-20T13:07:05","modified_gmt":"2021-04-20T17:07:05","slug":"fda-aprueba-primera-inmunoterapia-para-cancer-gastrico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/fda-aprueba-primera-inmunoterapia-para-cancer-gastrico\/","title":{"rendered":"FDA aprueba primera inmunoterapia para c\u00e1ncer g\u00e1strico"},"content":{"rendered":"\n<p>La <strong>Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU.<\/strong>  (FDA) Aprob\u00f3 la primera inmunoterapia para el tratamiento de primera l\u00ednea del c\u00e1ncer g\u00e1strico avanzado o metast\u00e1sico, c\u00e1ncer de la uni\u00f3n gastroesof\u00e1gica y adenocarcinoma de es\u00f3fago. Se trata de Opdivo (nivolumab), en combinaci\u00f3n con ciertos tipos de quimioterapia., c\u00e1ncer de la uni\u00f3n gastroesof\u00e1gica y adenocarcinoma de es\u00f3fago.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>\u00abLa aprobaci\u00f3n de hoy <strong>es el primer tratamiento en m\u00e1s de una d\u00e9cada que muestra un beneficio de supervivencia para los pacientes con c\u00e1ncer g\u00e1strico avanzado o metast\u00e1sico <\/strong>que est\u00e1n siendo tratados por primera vez\u00bb, dijo Richard Pazdur, MD, director del Centro de Excelencia en Oncolog\u00eda de la FDA y director interino de la Oficina de Enfermedades Oncol\u00f3gicas del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA. \u00abLa FDA se compromete a brindar nuevas opciones de tratamiento seguras y efectivas como Opdivo para pacientes con c\u00e1ncer avanzado\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan explic\u00f3 la entidad reguladora a trav\u00e9s de un comunicado,<strong> cada a\u00f1o en E.E. U.U se diagnostican aproximadamente 28,000 nuevos casos de c\u00e1ncer g\u00e1strico<\/strong>. Asimismo se\u00f1al\u00f3 que<strong> con<\/strong> <strong>la terapia disponible actualmente, la supervivencia general es generalmente baja<\/strong>; la tasa de curaci\u00f3n con resecci\u00f3n es muy baja y la tasa de supervivencia para todos los estadios es del 32%. La tasa de supervivencia a 5 a\u00f1os para el c\u00e1ncer g\u00e1strico avanzado o metast\u00e1sico es del 5%.<\/p>\n\n\n\n<p>Opdivo es un anticuerpo monoclonal que inhibe el crecimiento tumoral al mejorar la funci\u00f3n de las c\u00e9lulas T. Su eficacia se evalu\u00f3 en un ensayo aleatorizado, multic\u00e9ntrico y abierto de 1581 pacientes con c\u00e1ncer g\u00e1strico avanzado o metast\u00e1sico no tratado previamente, c\u00e1ncer de la uni\u00f3n gastroesof\u00e1gica y adenocarcinoma de es\u00f3fago.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Los 789 pacientes que recibieron Opdivo en combinaci\u00f3n con quimioterapia, en promedio, vivieron m\u00e1s que los 792 pacientes que recibieron quimioterapia sola. La mediana de supervivencia fue de 13,8 meses para los pacientes que recibieron Opdivo m\u00e1s quimioterapia en comparaci\u00f3n con 11,6 meses para los pacientes que recibieron quimioterapia sola.<\/p>\n\n\n\n<p>Detall\u00f3 que los efectos secundarios m\u00e1s comunes de Opdivo en combinaci\u00f3n con quimioterapia incluyen neuropat\u00eda perif\u00e9rica (da\u00f1o a los nervios fuera del cerebro y la m\u00e9dula espinal), n\u00e1useas, fatiga, diarrea, v\u00f3mitos, disminuci\u00f3n del apetito, dolor abdominal, estre\u00f1imiento y dolor musculoesquel\u00e9tico.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Opdivo puede causar afecciones graves conocidas como efectos secundarios inmunomediados, incluida la inflamaci\u00f3n de \u00f3rganos sanos como los pulmones (neumonitis), el colon (colitis), el h\u00edgado (hepatitis), las gl\u00e1ndulas endocrinas (endocrinopat\u00edas) y los ri\u00f1ones (nefritis).&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Es por ello que destac\u00f3 que <strong>los pacientes deben informar a sus proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica si tienen problemas del sistema inmunol\u00f3gico<\/strong>, problemas pulmonares o respiratorios, problemas hep\u00e1ticos, han tenido un trasplante de \u00f3rganos o est\u00e1n embarazadas o planean quedar embarazadas antes de comenzar el tratamiento.<\/p>\n\n\n\n<p>Opdivo recibi\u00f3 las designaciones de Revisi\u00f3n prioritaria y Medicamento hu\u00e9rfano para esta indicaci\u00f3n. La designaci\u00f3n de revisi\u00f3n prioritaria dirige la atenci\u00f3n y los recursos generales a la evaluaci\u00f3n de solicitudes de medicamentos que, si se aprueban, ser\u00edan mejoras significativas en la seguridad o eficacia del tratamiento, diagn\u00f3stico o prevenci\u00f3n de afecciones graves en comparaci\u00f3n con las aplicaciones est\u00e1ndar.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>La designaci\u00f3n de terapia innovadora es un proceso dise\u00f1ado para acelerar el desarrollo y la revisi\u00f3n de medicamentos destinados a tratar una afecci\u00f3n grave y la evidencia cl\u00ednica preliminar indica que el medicamento puede demostrar una mejora sustancial sobre la terapia disponible en un criterio de valoraci\u00f3n cl\u00ednicamente significativo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. 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