{"id":29114,"date":"2021-01-06T14:30:22","date_gmt":"2021-01-06T18:30:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.diariosalud.do\/?p=29114"},"modified":"2021-01-06T14:30:22","modified_gmt":"2021-01-06T18:30:22","slug":"la-fda-avisa-de-que-cambiar-las-dosis-de-las-vacunas-de-covid-19-puede-poner-en-riesgo-la-salud-publica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/la-fda-avisa-de-que-cambiar-las-dosis-de-las-vacunas-de-covid-19-puede-poner-en-riesgo-la-salud-publica\/","title":{"rendered":"La FDA avisa de que cambiar las dosis de las vacunas de Covid-19 puede poner \u00aben riesgo\u00bb la salud p\u00fablica"},"content":{"rendered":"\n

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) ha avisado de que cambiar las dosis de las vacunas disponibles frente al Covid-19<\/strong>, como as\u00ed se est\u00e1 sugiriendo en algunos pa\u00edses, como por ejemplo Alemania, puede poner \u00aben riesgo\u00bb la salud p\u00fablica<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

\u00abActualmente es prematuro sugerir cambios en las dosis o en los programas autorizados por la FDA sobre estas vacunas y estas sugerencias no se basan s\u00f3lidamente en la evidencia disponible. Sin datos apropiados que respalden tales cambios en la administraci\u00f3n de vacunas, corremos un riesgo significativo de poner en riesgo la salud p\u00fablica<\/strong>, lo que socava los esfuerzos hist\u00f3ricos de vacunaci\u00f3n que se est\u00e1n realizando para proteger a la poblaci\u00f3n del Covid-19\u00bb, han se\u00f1alado desde la FDA.<\/p>\n\n\n\n

Y es que, tal y como ha insistido, los datos disponibles contin\u00faan respaldando el uso de dos dosis espec\u00edficas, a intervalos espec\u00edficos, de cada vacuna autorizada. As\u00ed, para la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech el intervalo es de 21 d\u00edas entre la primera y la segunda dosis<\/strong>; mientras que para la vacuna de Moderna el intervalo es de 28 d\u00edas entre la primera y la segunda dosis<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

\u00abHemos visto que los datos en los informes de las compa\u00f1\u00edas con respecto a la primera dosis com\u00fanmente se malinterpretan\u00bb<\/strong>, han avisado desde la agencia americana, para informar de que en los ensayos de fase 3, el 98 por ciento de los participantes en el ensayo de la vacuna de Pfizer y BioNTech, y el 92 por ciento de los participantes en el ensayo de Moderna recibieron dos dosis de la vacuna en un intervalo de tres o cuatro semanas, respectivamente.<\/p>\n\n\n\n

De hecho, a los participantes que no recibieron dos dosis de la vacuna en un intervalo de tres o cuatro semanas, por lo general solo se les sigui\u00f3 durante un corto per\u00edodo de tiempo. \u00abPor tanto, no podemos concluir nada definitivo sobre la profundidad o duraci\u00f3n de la protecci\u00f3n despu\u00e9s de una sola dosis de vacuna\u00bb<\/strong>, han advertido desde la FDA.<\/p>\n\n\n\n

A juicio del organismo, resulta \u00abpreocupante\u00bb usar un r\u00e9gimen de dosis \u00fanica y\/o administrar menos de la dosis estudiadas en los ensayos cl\u00ednicos <\/strong>sin comprender la naturaleza de la profundidad y duraci\u00f3n de la protecci\u00f3n que proporciona, ya que hay alguna indicaci\u00f3n de que la respuesta inmune est\u00e1 asociada con la duraci\u00f3n de la protecci\u00f3n proporcionada.<\/p>\n\n\n\n

\u00abSi las personas no saben realmente lo que protege una vacuna, existe la posibilidad de que se produzcan da\u00f1os porque pueden asumir que est\u00e1n completamente protegidas cuando no lo est\u00e1n y, en consecuencia, alterar su comportamiento para asumir riesgos innecesarios. Sabemos que algunas discusiones sobre el cambio del horario o la dosis de dosificaci\u00f3n se basan en la creencia de que cambiarlos puede ayudar a que el p\u00fablico reciba m\u00e1s vacunas m\u00e1s r\u00e1pido. Sin embargo, realizar cambios que no est\u00e9n respaldados por pruebas cient\u00edficas adecuadas puede, en \u00faltima instancia, ser contraproducente para la salud p\u00fablica\u00bb, ha detallado la FDA.<\/p>\n\n\n\n

Por ello, y hasta que los fabricantes de vacunas tengan datos cient\u00edficos que respalden un cambio, la FDA va a continuar recomendando que los proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica sigan el programa de dosificaci\u00f3n autorizado para cada vacuna del Covid-19.<\/p>\n\n\n\n

La EMA desaconseja retrasar la segunda dosis<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Por su parte, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) desaconseja retrasar m\u00e1s de 42 d\u00edas la segunda dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el Covid-19<\/strong>. Si bien la informaci\u00f3n del producto \u00abno define expl\u00edcitamente el l\u00edmite superior para el tiempo entre dosis, las recomendaciones posol\u00f3gicas hacen una referencia expl\u00edcita (…) donde se especifica, respectivamente, que la evidencia de eficacia se basa en un estudio en el que la administraci\u00f3n de 2 dosis se realiz\u00f3 con 19 a 42 d\u00edas de diferencia\u00bb, agreg\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

Cualquier cambio en ese modo de empleo \u00abrequerir\u00eda una variaci\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, as\u00ed como m\u00e1s datos cl\u00ednicos para respaldar dicho cambio; de lo contrario, se considerar\u00eda como ‘uso no indicado en la etiqueta’\u00bb, a\u00f1adi\u00f3 se\u00f1al\u00f3 a Efe la portavoz de la EMA Sophie Labbe.<\/p>\n\n\n\n

Fuente: ABC <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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