{"id":20673,"date":"2020-05-13T09:54:54","date_gmt":"2020-05-13T13:54:54","guid":{"rendered":"https:\/\/diariosalud.do\/?p=20673"},"modified":"2020-05-13T09:54:54","modified_gmt":"2020-05-13T13:54:54","slug":"japon-aprueba-farmaco-para-tratamiento-de-pacientes-con-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.do\/noticias\/japon-aprueba-farmaco-para-tratamiento-de-pacientes-con-covid-19\/","title":{"rendered":"Jap\u00f3n aprueba f\u00e1rmaco para tratamiento de pacientes con COVID-19"},"content":{"rendered":"\n

CIUDAD DE FOSTER, CALIFORNIA<\/strong>.- Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) anunci\u00f3  hoy  que  el  Ministerio  de  Salud,  Trabajo  y  Bienestar  de  Jap\u00f3n  (MHLW)  ha concedido la aprobaci\u00f3n regulatoria de remdesivir como tratamiento para la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, bajo una v\u00eda de excepci\u00f3n de aprobaci\u00f3n. La aprobaci\u00f3n excepcional se concedi\u00f3 debido a la pandemia de COVID- 19 y hace referencia a la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia de remdesivir en los Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n

El consentimiento para el uso de este medicamento se basa en los datos cl\u00ednicos del ensayo mundial de fase 3 del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos, el ensayo SIMPLE de fase 3 de Gilead en pacientes con manifestaciones graves de COVID-19 y los datos disponibles del programa de uso compasivo de Gilead, incluidos los pacientes en el Jap\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

\u00abLa aprobaci\u00f3n japonesa de remdesivir es en reconocimiento de la urgente necesidad de tratar a los pacientes en estado cr\u00edtico en Jap\u00f3n. Es un reflejo de las circunstancias excepcionales de esta pandemia\u00bb, dijo Merdad Parsey, Director M\u00e9dico de Gilead Sciences.  \u00abAgradecemos  al  Ministerio  de  Salud,  Trabajo  y  Bienestar  de  Jap\u00f3n  su liderazgo y colaboraci\u00f3n, mientras trabajamos juntos para responder a esta emergencia de salud p\u00fablica\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

Ante la actual emergencia de salud p\u00fablica, la FDA (Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos) ha emitido una Autorizaci\u00f3n de Uso de Emergencia para remdesivir como tratamiento de COVID-19. En los Estados Unidos, el remdesivir es un medicamento en investigaci\u00f3n que no ha sido aprobado por la FDA (Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos) para ning\u00fan uso, y no se ha establecido la seguridad y eficacia de su uso para el tratamiento de COVID-19. Su distribuci\u00f3n en los Estados Unidos se ha autorizado \u00fanicamente para el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19 grave; a continuaci\u00f3n, se ofrece informaci\u00f3n adicional importante sobre el uso autorizado de remdesivir en los Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n

Este medicamento a\u00fan no ha sido autorizado o aprobado fuera de Jap\u00f3n y los estudios cl\u00ednicos que est\u00e1n en curso contin\u00faan evaluando su seguridad y eficacia. Gilead contin\u00faa trabajando con las autoridades regulatorias mundiales para garantizar el acceso adecuado a remdesivir.<\/p>\n\n\n\n

Acerca de Remdesivir<\/p>\n\n\n\n

Remdesivir es un an\u00e1logo de nucle\u00f3tidos en investigaci\u00f3n con actividad antiviral de amplio espectro tanto in vitro como in vivo en modelos animales contra m\u00faltiples pat\u00f3geno viral emergente, incluyendo el \u00c9bola, Marburg, MERS y SARS. Las pruebas in vitro realizadas por Gilead Sciences han demostrado que remdesivir es activo contra el virus que causa COVID-19. La seguridad y la eficacia de remdesivir para tratar COVID-19 se est\u00e1n evaluando en m\u00faltiples ensayos cl\u00ednicos de fase 3 en curso.
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