FDA flexibiliza requisitos regulatorios para impulsar la innovación en terapias celulares y genéticas
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció un enfoque regulatorio más flexible para la supervisión de los requisitos de química, fabricación y control (CMC) aplicables a las terapias celulares y génicas (TCG), con el objetivo de acelerar el desarrollo de productos innovadores sin comprometer los estándares de calidad y seguridad. […]
Coordinación, sostenibilidad y acceso, los grandes retos de las terapias avanzadas
Las terapias avanzadas están marcando un antes y un después en el tratamiento de enfermedades complejas y sin opciones previas, pero enfrentan importantes desafíos: la coordinación de la asistencia sanitaria, la sostenibilidad económica y el acceso equitativo de los pacientes. Este fue el eje central del debate “Terapias avanzadas: Innovación médica para pacientes”, organizado por […]