FDA impulsa el uso de métodos estadísticos para modernizar los ensayos clínicos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) publicó hoy un borrador de guía destinado a modernizar los métodos estadísticos utilizados en los ensayos clínicos de medicamentos y productos biológicos, con el objetivo de hacerlos más eficientes, menos costosos y acelerar la llegada de tratamientos seguros y eficaces a los pacientes. La […]
Invitan a seminario virtual sobre ensayos clínicos en terapias avanzadas
El Programa Regional de Bioética y la Unidad de Calidad y Regulación de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) anunciaron la realización de un nuevo seminario virtual sobre ensayos clínicos enfocados en terapias avanzadas, que se llevará a cabo el lunes 21 de octubre, de 11:00 a.m. a 1:00 […]
Ensayo cuestiona uso de betabloqueantes tras un infarto y alerta de riesgos en mujeres
Los betabloqueantes, fármacos recetados de forma rutinaria desde hace más de cuatro décadas tras un infarto de miocardio, podrían dejar de ser un pilar terapéutico en determinados pacientes. El ensayo clínico internacional ‘Reboot’, coordinado por el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) y el Instituto Mario Negri de Milán, demuestra que estos medicamentos no ofrecen […]
FDA suspende nuevos ensayos clínicos que exportan células estadounidenses a laboratorios extranjeros en países hostiles
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha anunciado hoy la suspensión inmediata de nuevos ensayos clínicos que impliquen el envío de células vivas de ciudadanos estadounidenses a laboratorios extranjeros ubicados en países considerados hostiles, como China, donde son manipuladas genéticamente antes de ser reintroducidas en pacientes, muchas veces sin su conocimiento […]
Conoce 11 ensayos clínicos que transformarán la medicina en 2025
En el marco de un futuro prometedor para la medicina, la revista Nature Medicine ha destacado once ensayos clínicos que podrían redefinir los estándares de tratamiento en diversas áreas para 2025. Entre los proyectos, se encuentran avances en terapias génicas, nutrición personalizada y herramientas digitales de salud, abarcando desde enfermedades raras hasta soluciones innovadoras para […]
Ensayo clínico evalúa eficacia de la perfusión extendida de antibióticos en la neutropenia febril
La neutropenia febril es una complicación frecuente en pacientes oncohematológicos que, por ejemplo, acaban de recibir un tratamiento de quimioterapia o un trasplante de células madre hematopoyéticas. Se trata de un cuadro clínico heterogéneo y la sospecha inicial es que esté causada por una infección que, en estos pacientes inmunodeprimidos, puede acabar siendo fatal. Es […]
OMS lanza nuevas directrices para ensayos clínicos más equitativos y eficaces
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado una nueva guía destinada a mejorar el diseño, la ejecución y la supervisión de los ensayos clínicos a nivel global. El objetivo es fortalecer los ecosistemas de investigación y desarrollo (I+D) en todos los países, permitiendo un acceso más rápido y equitativo a intervenciones sanitarias seguras […]