{"id":35002,"date":"2024-05-06T05:58:30","date_gmt":"2024-05-06T09:58:30","guid":{"rendered":"https:\/\/diariosalud.com\/?p=35002"},"modified":"2024-05-06T05:58:30","modified_gmt":"2024-05-06T09:58:30","slug":"funcion-de-apple-watch-se-convierte-en-primera-herramienta-digital-aprobada-por-la-fda-para-evaluar-dispositivos-medicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/funcion-de-apple-watch-se-convierte-en-primera-herramienta-digital-aprobada-por-la-fda-para-evaluar-dispositivos-medicos\/","title":{"rendered":"Funci\u00f3n de Apple Watch se convierte en primera herramienta digital aprobada por la FDA para evaluar dispositivos m\u00e9dicos"},"content":{"rendered":"\n<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunci\u00f3 que la funci\u00f3n de historial de fibrilaci\u00f3n auricular (AFib) de Apple ahora califica como una herramienta de desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos (MDDT) para evaluar las estimaciones de la carga de AFib dentro de los estudios cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta es la primera tecnolog\u00eda de salud digital que califica bajo el programa MDDT de la agencia para proporcionar un medio no invasivo para verificar las estimaciones de la carga de AFib dentro de los estudios cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan la FDA, la funci\u00f3n Apple AFib History Feature puede \u201cutilizarse como prueba de biomarcadores como criterio de valoraci\u00f3n secundario de eficacia dentro de estudios cl\u00ednicos para evaluar la seguridad y eficacia de los dispositivos de ablaci\u00f3n card\u00edaca\u201d y puede utilizarse durante todo el estudio cl\u00ednico, tanto antes como despu\u00e9s de la intervenci\u00f3n, como una forma de estimar la carga semanal de AFib de un participante del estudio.<\/p>\n\n\n\n<p>M\u00e1s detalles <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/medical-devices\/medical-device-development-tools-mddt\">aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunci\u00f3 que la funci\u00f3n de historial de fibrilaci\u00f3n auricular (AFib) de Apple ahora califica como una herramienta de desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos (MDDT) para evaluar las estimaciones de la carga de AFib dentro de los estudios cl\u00ednicos. Esta es la primera tecnolog\u00eda de salud digital [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":17,"featured_media":25370,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[551],"tags":[2532,2533,324,2534],"class_list":["post-35002","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-afib","tag-apple-watch","tag-fda","tag-mddt"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35002","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/users\/17"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=35002"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35002\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/media\/25370"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=35002"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=35002"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=35002"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}