\u00abLas vacunas contra la COVID-19 han salvado innumerables vidas y han evitado consecuencias graves de la COVID-19 causadas por el virus SARS-CoV-2\u00bb, dijo Peter Marks, MD, Ph.D., director del Centro de Evaluaci\u00f3n y An\u00e1lisis de Productos Biol\u00f3gicos de la FDA. Investigaci\u00f3n. \u201cLa autorizaci\u00f3n de hoy proporciona una opci\u00f3n adicional de vacuna contra el COVID-19 que cumple con los est\u00e1ndares de seguridad, eficacia y calidad de fabricaci\u00f3n de la FDA necesarios para respaldar la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia. A medida que nos acercamos a la temporada de oto\u00f1o y hacemos la transici\u00f3n hacia 2024, recomendamos encarecidamente a quienes sean elegibles que consideren recibir una vacuna COVID-19 actualizada para brindar una mejor protecci\u00f3n contra las variantes que circulan actualmente\u201d.<\/strong><\/p>\n\n\n\nLa FDA evalu\u00f3 los datos de fabricaci\u00f3n para respaldar el cambio a la f\u00f3rmula 2023-2024 de la vacuna Novavax COVID-19 con adyuvante. Adem\u00e1s, la FDA evalu\u00f3 datos de respuesta inmune no cl\u00ednicos que sugieren que la vacuna brinda protecci\u00f3n contra las variantes de COVID-19 que circulan actualmente. La agencia tambi\u00e9n se bas\u00f3 en su evaluaci\u00f3n de los datos de seguridad y eficacia de los ensayos cl\u00ednicos de Novavax COVID-19, la vacuna con adyuvante (monovalente original) y las vacunas en investigaci\u00f3n monovalentes y bivalentes con adyuvante Novavax COVID-19, as\u00ed como en los datos posteriores a la comercializaci\u00f3n. Los datos acumulados con estas vacunas Novavax COVID-19 son relevantes para la vacuna Novavax COVID-19 con adyuvante (f\u00f3rmula 2023-2024), ya que las vacunas se fabrican mediante un proceso similar.<\/p>\n\n\n\n
La FDA ha determinado que la vacuna Novavax COVID-19 con adyuvante (f\u00f3rmula 2023-2024) ha cumplido con los criterios legales para la emisi\u00f3n de una EUA, y que los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna superan sus riesgos conocidos y potenciales en individuos de 12 a\u00f1os. de edad y mayores. <\/p>\n\n\n\n
Como parte de la acci\u00f3n de hoy, la vacuna Novavax COVID-19 con adyuvante (monovalente original) ya no est\u00e1 autorizada para su uso en los Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n
La FDA otorg\u00f3 la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia de la vacuna Novavax COVID-19 con adyuvante (f\u00f3rmula 2023-2024) a Novavax Inc. de Gaithersburg, Maryland.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. modific\u00f3 la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA) de la vacuna Novavax COVID-19 con adyuvante para su uso en personas de 12 a\u00f1os o m\u00e1s para incluir la f\u00f3rmula 2023-2024. Las personas de 12 a\u00f1os o m\u00e1s que hayan sido previamente vacunadas con una vacuna contra […]<\/p>\n","protected":false},"author":17,"featured_media":23014,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[551],"tags":[475,324],"class_list":["post-34460","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-covid-19-2","tag-fda"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34460","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/users\/17"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=34460"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/34460\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/media\/23014"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=34460"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=34460"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=34460"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}