{"id":34023,"date":"2023-08-31T16:20:45","date_gmt":"2023-08-31T20:20:45","guid":{"rendered":"https:\/\/diariosalud.com\/uncategorized\/fda-aprueba-primer-biosimilar-para-tratar-esclerosis-multiple-recurrente-y-enfermedad-de-crohn\/"},"modified":"2023-08-31T16:20:45","modified_gmt":"2023-08-31T20:20:45","slug":"fda-aprueba-primer-biosimilar-para-tratar-esclerosis-multiple-recurrente-y-enfermedad-de-crohn","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/fda-aprueba-primer-biosimilar-para-tratar-esclerosis-multiple-recurrente-y-enfermedad-de-crohn\/","title":{"rendered":"FDA aprueba primer biosimilar para tratar Esclerosis M\u00faltiple Recurrente y Enfermedad de Crohn"},"content":{"rendered":"\n<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la aprobaci\u00f3n a Tyruko (natalizumab-sztn), el primer biosimilar de Tysabri (natalizumab) inyectable, para tratar a adultos con formas recurrentes de esclerosis m\u00faltiple (EM). Esta aprobaci\u00f3n, un hito importante, tambi\u00e9n incluye la indicaci\u00f3n de tratamiento para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en adultos que han tenido respuestas inadecuadas o no pueden tolerar terapias convencionales.<\/p>\n\n\n\n<p>Tyruko, al igual que su referencia Tysabri, est\u00e1 dise\u00f1ado para inducir y mantener la respuesta cl\u00ednica y la remisi\u00f3n en pacientes con enfermedad de Crohn que presentan inflamaci\u00f3n y han respondido insatisfactoriamente a otras terapias convencionales. Esta nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica promete aumentar el acceso a tratamientos efectivos para las personas que viven con esclerosis m\u00faltiple y enfermedad de Crohn.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00abLa aprobaci\u00f3n de Tyruko podr\u00eda tener un impacto significativo para los pacientes que controlan su enfermedad\u00bb, afirm\u00f3 Paul R. Lee, MD, Ph.D., director de la Divisi\u00f3n de Neurolog\u00eda 2 en el Centro de la FDA para Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p>Las formas recurrentes de esclerosis m\u00faltiple que Tyruko trata incluyen el s\u00edndrome cl\u00ednicamente aislado, la enfermedad remitente-recurrente y la enfermedad progresiva secundaria activa. La EM es una enfermedad autoinmune, inflamatoria y cr\u00f3nica del sistema nervioso central que afecta la comunicaci\u00f3n entre el cerebro y el cuerpo, y puede llevar a discapacidad neurol\u00f3gica adquirida en adultos j\u00f3venes.<\/p>\n\n\n\n<p>La aprobaci\u00f3n de Tyruko es un paso hacia el aumento de opciones terap\u00e9uticas para personas con esclerosis m\u00faltiple y enfermedad de Crohn, y subraya el compromiso de la FDA con la aprobaci\u00f3n de productos biosimilares seguros y eficaces.<br>M\u00e1s detalles <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-first-biosimilar-treat-multiple-sclerosis?utm_medium=email&amp;utm_source=govdelivery\">aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la aprobaci\u00f3n a Tyruko (natalizumab-sztn), el primer biosimilar de Tysabri (natalizumab) inyectable, para tratar a adultos con formas recurrentes de esclerosis m\u00faltiple (EM). 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