{"id":33870,"date":"2023-07-12T10:24:07","date_gmt":"2023-07-12T14:24:07","guid":{"rendered":"https:\/\/diariosalud.com\/uncategorized\/autoridades-regulatorias-de-referencia-regional-buscan-fortalecer-regulacion-de-productos-medicos-en-las-americas\/"},"modified":"2023-07-12T10:24:07","modified_gmt":"2023-07-12T14:24:07","slug":"autoridades-regulatorias-de-referencia-regional-buscan-fortalecer-regulacion-de-productos-medicos-en-las-americas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/autoridades-regulatorias-de-referencia-regional-buscan-fortalecer-regulacion-de-productos-medicos-en-las-americas\/","title":{"rendered":"Autoridades regulatorias de referencia regional buscan fortalecer regulaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos en las Am\u00e9ricas"},"content":{"rendered":"\n<p>Contar con un<strong> plan de acci\u00f3n conjunto para abordar las brechas en el fortalecimiento de los sistemas regulatorios de tecnolog\u00edas, medicamentos y vacunas en las Am\u00e9ricas es uno de los objetivos primordiales<\/strong> de la 11\u00aa Reuni\u00f3n de las autoridades regulatorias nacionales de referencia regional (ARNr) que se lleva a cabo esta semana en Washington, DC.<\/p>\n\n\n\n<p>El <strong>Grupo de ARNr<\/strong>, presidido temporalmente por Brasil, tambi\u00e9n <strong>busca renovar sus compromisos en el contexto de la Pol\u00edtica para el fortalecimiento de los sistemas regulatorios nacionales de medicamentos y otras tecnolog\u00edas sanitarias<\/strong> (aprobada por la Conferencia Sanitaria Panamericana en septiembre de 2022).<\/p>\n\n\n\n<p>Entre los principales temas que tratar\u00e1 el Grupo de ARNr, cuyo secretariado pertenece a la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud (OPS\/OMS), se destacan una hoja de ruta para la transici\u00f3n hacia autoridades listadas por la OMS (WLA, por sus siglas en ingl\u00e9s) y la presentaci\u00f3n de iniciativas regionales para fortalecer las capacidades regulatorias de los recursos humanos.<\/p>\n\n\n\n<p>El Director de la OPS, doctor <strong>Jarbas Barbosa<\/strong>, reafirm\u00f3 su compromiso con el fortalecimiento de las capacidades regulatorias de los Estados Miembros. Adem\u00e1s, resalt\u00f3 el papel fundamental del Grupo de ARNr en la implementaci\u00f3n de la <strong>nueva estrategia mundial de evaluaci\u00f3n para un mayor nivel de madurez en los sistemas regulatorios de la regi\u00f3n<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p><em>\u201cA trav\u00e9s de sistemas fortalecidos y eficientes, basados en buenas pr\u00e1cticas regulatorias, que promuevan <\/em>l<em>a adopci\u00f3n de normas armonizadas y el uso de decisiones de otras jurisdicciones, podremos favorecer el acceso equitativo a tecnolog\u00edas sanitarias seguras, eficaces y de calidad, tanto en situaciones de rutina como en emergencias de salud\u201d, agreg\u00f3 el doctor Barbosa.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>Por su parte, el presidente de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil,<strong> Antonio Barra<\/strong>, subray\u00f3 las diferencias de las capacidades regulatorias que se observan entre los pa\u00edses. \u201c<em>En este proceso, nosotros, como autoridades de referencia regional, tenemos una responsabilidad especial de coordinar nuestros esfuerzos y trabajar junto con la OPS en beneficio de toda la regi\u00f3n<\/em>\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>El Subdirector de la OPS, doctor<strong> Marcos Espinal<\/strong>, advirti\u00f3 que, a pesar de los avances en la regulaci\u00f3n regional en la \u00faltima d\u00e9cada, a\u00fan persisten brechas significativas en el fortalecimiento de las capacidades regulatorias. Remarc\u00f3 que estas asimetr\u00edas se reflejan en las competencias del personal de salud y funciones regulatorias clave, como la vigilancia post mercado.<\/p>\n\n\n\n<p><em>\u201cLa COVID-19 impact\u00f3 las agendas y prioridades de los actores comprometidos con la promoci\u00f3n de la salud p\u00fablica, incluyendo el Grupo de ARNr. Es hora de retomar y perfeccionar los esfuerzos postergados por la emergencia sanitaria, integrando las ense\u00f1anzas de la pandemia y las prioridades establecidas en las resoluciones aprobadas por los Estados Miembros de la OPS en los \u00faltimos a\u00f1os\u201d, afirm\u00f3 el doctor Espinal.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>El <strong>Grupo de ARNr se re\u00fane cada dos a\u00f1os<\/strong> desde 2013 para<strong> fortalecer a las autoridades regulatorias nacionales de la regi\u00f3n, cuya funci\u00f3n central es promover y proteger la salud p\u00fablica al supervisar la calidad, la seguridad y la eficacia de todas las tecnolog\u00edas sanitarias presentes en el mercado, incluidos f\u00e1rmacos, vacunas, productos sangu\u00edneos, dispositivos m\u00e9dicos<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Conforman el Grupo la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) de Argentina, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M\u00e9dicos (CECMED) de Cuba, el Instituto de Salud P\u00fablica (ISP) de Chile, la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de M\u00e9xico, Health Canad\u00e1 y The Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Contar con un plan de acci\u00f3n conjunto para abordar las brechas en el fortalecimiento de los sistemas regulatorios de tecnolog\u00edas, medicamentos y vacunas en las Am\u00e9ricas es uno de los objetivos primordiales de la 11\u00aa Reuni\u00f3n de las autoridades regulatorias nacionales de referencia regional (ARNr) que se lleva a cabo esta semana en Washington, DC. 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