{"id":33695,"date":"2022-12-28T16:51:34","date_gmt":"2022-12-28T20:51:34","guid":{"rendered":"https:\/\/diariosalud.com\/uncategorized\/fda-aprueba-nuevo-medicamento-para-pacientes-con-vih-sin-opciones-de-tratamiento\/"},"modified":"2022-12-28T16:51:34","modified_gmt":"2022-12-28T20:51:34","slug":"fda-aprueba-nuevo-medicamento-para-pacientes-con-vih-sin-opciones-de-tratamiento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/fda-aprueba-nuevo-medicamento-para-pacientes-con-vih-sin-opciones-de-tratamiento\/","title":{"rendered":"FDA aprueba nuevo medicamento para pacientes con VIH sin opciones de tratamiento"},"content":{"rendered":"\n

La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los E<\/strong>E. UU. (FDA), aprob\u00f3 Sunlenca (lenacapavir), un nuevo tipo de medicamento antirretroviral para pacientes adultos<\/strong> que viven con el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), cuyas infecciones por el VIH no pueden tratarse con \u00e9xito con otros tratamientos disponibles debido a la resistencia. , intolerancia o consideraciones de seguridad. Una vez que se completa la dosis inicial, Sunlenca se administra como inyecciones subcut\u00e1neas (debajo de la piel) una vez cada seis meses, lo que permite una dosificaci\u00f3n conveniente para los pacientes.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLa aprobaci\u00f3n de hoy marca el comienzo de una nueva clase de medicamentos antirretrovirales que pueden ayudar a los pacientes con VIH que se han quedado sin opciones de tratamiento\u201d, dijo Debra Birnkrant, MD, directora de la Divisi\u00f3n de Antivirales del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA. \u201cLa disponibilidad de nuevas clases de medicamentos antirretrovirales posiblemente ayude a estos pacientes a vivir una vida m\u00e1s larga y saludable\u201d.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

Sunlenca es el primero de una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores de la c\u00e1pside aprobado por la FDA para tratar el VIH-1. Sunlenca act\u00faa bloqueando la cubierta proteica del virus VIH-1 (la c\u00e1pside), interfiriendo as\u00ed con m\u00faltiples pasos esenciales del ciclo de vida viral. La dosis inicial de Sunlenca se administra en tabletas orales e inyecciones subcut\u00e1neas, seguidas de inyecciones de mantenimiento cada seis meses; Sunlenca se administra en combinaci\u00f3n con otros antirretrovirales. <\/p>\n\n\n\n

La seguridad y eficacia de Sunlenca se establecieron a trav\u00e9s de un ensayo cl\u00ednico multic\u00e9ntrico.<\/a>con 72 pacientes cuyas infecciones por el VIH eran resistentes a m\u00faltiples clases de medicamentos contra el VIH. Estos pacientes deb\u00edan tener altos niveles de virus en la sangre a pesar de estar tomando medicamentos antirretrovirales. Los pacientes se inscribieron en uno de los dos grupos de estudio. Un grupo fue aleatorizado para recibir Sunlenca o placebo de forma doble ciego, y el otro grupo recibi\u00f3 Sunlenca de etiqueta abierta. La medida principal de eficacia fue la proporci\u00f3n de pacientes en el grupo de estudio aleatorizado que lograron un cierto nivel de reducci\u00f3n del virus durante los 14 d\u00edas iniciales en comparaci\u00f3n con el valor inicial. En este grupo, el 87,5 % de los pacientes que recibieron Sunlenca lograron tal disminuci\u00f3n del virus en comparaci\u00f3n con el 16,7 % de los pacientes que recibieron un placebo. Despu\u00e9s de 26 semanas de Sunlenca m\u00e1s otros medicamentos antirretrovirales, el 81 % de los participantes del primer grupo lograron la supresi\u00f3n del ARN del VIH. donde los niveles de VIH eran lo suficientemente bajos como para ser considerados indetectables. Despu\u00e9s de 52 semanas, el 83 % de los participantes segu\u00eda teniendo la supresi\u00f3n del ARN del VIH.<\/p>\n\n\n\n

Las reacciones adversas m\u00e1s frecuentes con Sunlenca fueron reacciones en el lugar de la inyecci\u00f3n y n\u00e1useas. La mayor\u00eda de las reacciones en el lugar de la inyecci\u00f3n se describieron como hinchaz\u00f3n, dolor o enrojecimiento. Sunlenca viene con ciertas advertencias y precauciones. Las reacciones en el lugar de la inyecci\u00f3n descritas como n\u00f3dulos o induraciones pueden persistir en algunos pacientes. Las advertencias y precauciones adicionales incluyen el riesgo de desarrollar el s\u00edndrome de reconstituci\u00f3n inmunitaria, que es cuando el sistema inmunitario reacciona de forma exagerada despu\u00e9s de comenzar el tratamiento contra el VIH. Adem\u00e1s, peque\u00f1as cantidades (residuales) de Sunlenca pueden permanecer en el cuerpo hasta por un a\u00f1o o m\u00e1s; Los niveles bajos de medicamento causados \u200b\u200bpor la omisi\u00f3n de dosis de Sunlenca o por no mantener un r\u00e9gimen de tratamiento completamente supresor del VIH despu\u00e9s de suspender Sunlenca podr\u00edan conducir a un mayor riesgo de desarrollar resistencia viral.<\/p>\n\n\n\n

Los pacientes no deben recibir Sunlenca si tambi\u00e9n toman ciertos medicamentos que causan niveles reducidos de Sunlenca. Esto puede resultar en la p\u00e9rdida de la respuesta virol\u00f3gica y el desarrollo de resistencia viral. <\/p>\n\n\n\n

La FDA otorg\u00f3 a Sunlenca las designaciones de Priority Review<\/a> , Fast Track<\/a> y Breakthrough Therapy<\/a> para esta indicaci\u00f3n.\u00a0La FDA concedi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de Sunlenca a Gilead Sciences.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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