{"id":32696,"date":"2021-08-11T15:00:21","date_gmt":"2021-08-11T19:00:21","guid":{"rendered":"https:\/\/diariosalud.com\/uncategorized\/agencia-espanola-de-medicamentos-autoriza-primer-ensayo-clinico-de-vacuna-espanola-contra-coronavirus\/"},"modified":"2021-08-11T15:00:21","modified_gmt":"2021-08-11T19:00:21","slug":"agencia-espanola-de-medicamentos-autoriza-primer-ensayo-clinico-de-vacuna-espanola-contra-coronavirus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/agencia-espanola-de-medicamentos-autoriza-primer-ensayo-clinico-de-vacuna-espanola-contra-coronavirus\/","title":{"rendered":"Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos autoriza primer ensayo cl\u00ednico de vacuna espa\u00f1ola contra coronavirus"},"content":{"rendered":"\n<p>La <strong>Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios<\/strong> (AEMPS) ha anunciado este mi\u00e9rcoles que autoriz\u00f3 el <em>primer ensayo cl\u00ednico de una vacuna contra el coronavirus<\/em>.<\/p>\n\n\n\n<p>Se trata del f\u00e1rmaco PHH-1V, desarrollado por la compa\u00f1\u00eda Hipra.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00abEs un ensayo fase I\/IIa de escalada de dosis, aleatorizado, controlado y enmascarado (se administra la vacuna de Hipra o una vacuna autorizada enmascaradas, de manera que se impida su identificaci\u00f3n tanto por el paciente como por el equipo investigador)\u00bb, reza un comunicado de la agencia. Indic\u00f3 que se estudiar\u00e1n \u00abprincipalmente la seguridad y la tolerabilidad de esta vacuna, as\u00ed como su inmunogenicidad y eficacia como objetivos secundarios\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Basada en dos prote\u00ednas recombinantes<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Las autoridades sanitarias espa\u00f1olas se\u00f1alaron que el f\u00e1rmaco se basa en dos prote\u00ednas recombinantes estructuralmente similares \u2014correspondientes a las variantes Alfa y Beta\u2014 \u00abque se unen formando una estructura \u00fanica llamada &#8216;d\u00edmero&#8217;, y que se acompa\u00f1an de un adyuvante que incrementa la respuesta inmunol\u00f3gica\u00bb. Detallaron que la misma plataforma se us\u00f3 en las vacunas de Novavax y Sanofi\/GSK, pero \u00aba diferencia de ellas, expresa prote\u00ednas de dos variantes distintas\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p>Para realizar la investigaci\u00f3n, \u00abse reclutar\u00e1n varias decenas de voluntarios de centros hospitalarios que iniciar\u00e1n, tan pronto como sea posible, el proceso para seleccionar a los voluntarios que cumplan con los criterios de inclusi\u00f3n especificados en su protocolo\u00bb. Los voluntarios que participar\u00e1n en el estudio ser\u00e1n divididos en grupos y el primero recibir\u00e1 la dosis m\u00e1s baja. Tras un an\u00e1lisis de los datos de seguridad de estas personas, las dosis siguientes ser\u00e1n aumentadas. Cada voluntario recibir\u00e1 2 inyecciones, separadas por 21 d\u00edas.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00abDurante todo ensayo se llevar\u00e1 a cabo una monitorizaci\u00f3n estrecha de todos los voluntarios y una identificaci\u00f3n de todos los casos de acontecimientos adversos y de infecci\u00f3n por SARS-CoV-2 que se vayan produciendo\u00bb, se reitera en el comunicado.<\/p>\n\n\n\n<p>Fuente: RT Actualidad&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado este mi\u00e9rcoles que autoriz\u00f3 el primer ensayo cl\u00ednico de una vacuna contra el coronavirus. Se trata del f\u00e1rmaco PHH-1V, desarrollado por la compa\u00f1\u00eda Hipra. \u00abEs un ensayo fase I\/IIa de escalada de dosis, aleatorizado, controlado y enmascarado (se administra la vacuna de Hipra o [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":18,"featured_media":24145,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[551],"tags":[1218,1219,1081],"class_list":["post-32696","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-ensayos-clinicos","tag-vacuna-espanola-contra-covid-19","tag-vacunas-covid-19"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/32696","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/users\/18"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=32696"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/32696\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/media\/24145"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=32696"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=32696"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=32696"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}