{"id":32664,"date":"2021-08-03T13:11:18","date_gmt":"2021-08-03T17:11:18","guid":{"rendered":"https:\/\/diariosalud.com\/uncategorized\/fda-aprueba-primer-producto-de-insulina-biosimilar-intercambiable\/"},"modified":"2021-08-03T13:11:18","modified_gmt":"2021-08-03T17:11:18","slug":"fda-aprueba-primer-producto-de-insulina-biosimilar-intercambiable","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/fda-aprueba-primer-producto-de-insulina-biosimilar-intercambiable\/","title":{"rendered":"FDA aprueba primer producto de insulina biosimilar intercambiable"},"content":{"rendered":"\n<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. aprob\u00f3 el <strong>primer producto de insulina biosimilar intercambiable<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Semglee (insulina glargina-yfgn) es un producto biosimilar e intercambiable (\u00absustituible\u00bb) con su producto de referencia Lantus (insulina glargina), un an\u00e1logo de la insulina de acci\u00f3n prolongada.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Se trata del <strong>primer producto biosimilar intercambiable aprobado en los EE. UU. para el tratamiento de la diabetes<\/strong>, lo que puede proporcionar a los pacientes opciones adicionales seguras, de alta calidad y potencialmente asequibles para el tratamiento de la diabetes.<\/p>\n\n\n\n<p>Este producto <strong>est\u00e1 indicado para mejorar el control gluc\u00e9mico en adultos y pacientes pedi\u00e1tricos con diabetes mellitus de tipo 1 y en adultos con diabetes mellitus de tipo 2<\/strong>.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cLos productos biosimilares e intercambiables tienen el potencial de reducir los costos del cuidado de la salud, de manera similar a como los medicamentos gen\u00e9ricos han reducido los costos. Los biosimilares comercializados en los EE. UU. suelen tener precios de lista iniciales entre un 15% y un 35% m\u00e1s bajos que los precios de lista comparativos de los productos de referencia\u201d, detall\u00f3 la FDA en un comunicado.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Semglee (insulina glargina-yfgn), disponible en viales de 10 ml y plumas precargadas de 3 ml, se administra por v\u00eda subcut\u00e1nea una vez al d\u00eda, y la dosis debe individualizarse en funci\u00f3n de las necesidades del paciente y no debe utilizarse durante episodios de hipoglucemia (bajada de az\u00facar) o en pacientes con hipersensibilidad a los productos de insulina glargina.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Los <strong>efectos secundarios m\u00e1s comunes asociados a los productos de insulina glargina, aparte de la hipoglucemia, son el edema (retenci\u00f3n de l\u00edquidos), la lipodistrofia (hendidura en el lugar de la inyecci\u00f3n), el aumento de peso y las reacciones al\u00e9rgicas<\/strong>.\u00a0\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>La FDA public\u00f3 nuevos materiales (en ingl\u00e9s) con el fin de mejorar la comprensi\u00f3n de los productos biosimilares e intercambiables, incluida una hoja informativa sobre los productos biosimilares intercambiables.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los EE. 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