{"id":32564,"date":"2021-06-22T01:02:04","date_gmt":"2021-06-22T05:02:04","guid":{"rendered":"https:\/\/diariosalud.com\/uncategorized\/fda-aprueba-aerosol-nasal-para-uso-sin-receta\/"},"modified":"2021-06-22T01:02:04","modified_gmt":"2021-06-22T05:02:04","slug":"fda-aprueba-aerosol-nasal-para-uso-sin-receta","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ktechproduccion.net\/diariosalud.com\/fda-aprueba-aerosol-nasal-para-uso-sin-receta\/","title":{"rendered":"FDA aprueba aerosol nasal para uso sin receta"},"content":{"rendered":"\n<p>SANTO DOMINGO.- La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) <strong>aprob\u00f3 Astepro (aerosol nasal de clorhidrato de azelastina, 0.15%) para la rinitis al\u00e9rgica estacional y perenne<\/strong>, com\u00fanmente conocida como alergias, para adultos y ni\u00f1os de seis a\u00f1os de edad o mayores.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>La aprobaci\u00f3n del antihistam\u00ednico nasal <strong>para uso sin receta a trav\u00e9s de un proceso llamado cambio de receta parcial a sin receta, es el primer cambio\u00a0 en su clase<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Se considera un cambio parcial debido a la concentraci\u00f3n del 0.1%, que incluye la indicaci\u00f3n de alergia perenne para ni\u00f1os de 6 meses a 6 a\u00f1os y la indicaci\u00f3n de alergia estacional para ni\u00f1os de 2 a 6 a\u00f1os de edad, seguir\u00e1 basado en prescripci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab<strong>Las alergias estacionales y perennes afectan a millones de estadounidenses cada a\u00f1o, provocando que experimenten s\u00edntomas de congesti\u00f3n nasal, secreci\u00f3n nasal, estornudos y m\u00e1s<\/strong>\u00ab, dijo Theresa M. Michele, MD, directora de la oficina de medicamentos sin receta en el Centro de Medicamentos de la FDA. Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab<strong>La aprobaci\u00f3n de hoy brinda a las personas una opci\u00f3n para un antihistam\u00ednico nasal seguro y eficaz sin necesidad de la ayuda de un proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica<\/strong>\u00ab, a\u00f1ade.<\/p>\n\n\n\n<p>De acuerdo al comunicado para que un medicamento cambie de estado con receta a sin receta, los datos proporcionados deben demostrar que el medicamento es seguro y eficaz para su uso en la automedicaci\u00f3n como se indica en el etiquetado propuesto. El fabricante debe demostrar que los consumidores pueden entender c\u00f3mo usar el medicamento de manera segura y eficaz sin la supervisi\u00f3n de un profesional de la salud.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>La azelastina puede provocar somnolencia. La etiqueta advierte que los consumidores que usan este producto deben evitar las bebidas alcoh\u00f3licas y tener cuidado al conducir un veh\u00edculo de motor o manejar maquinaria. El uso de aerosol nasal de azelastina con alcohol, sedantes o tranquilizantes puede aumentar la somnolencia. La FDA otorg\u00f3 la aprobaci\u00f3n de Astepro sin receta a Bayer Healthcare LLC.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>SANTO DOMINGO.- La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. 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